Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności czterech różnych nieinwazyjnych trybów wentylacji wykonywanych na sali porodowej

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ocena skuteczności czterech różnych nieinwazyjnych trybów wentylacji wykonywanych na sali porodowej u późnych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie z niewydolnością oddechową

Ocena skuteczności czterech różnych nieinwazyjnych trybów wentylacji wykonywanych na sali porodowej u późnych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie z niewydolnością oddechową

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i komfortu czterech różnych nieinwazyjnych trybów wentylacji na sali porodowej. Tryby HHFNC, NCPAP, NIPPV i NHFO są stosowane w przypadku niewydolności oddechowej późnych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34065
        • Zakończony
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 godziny (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • późne wcześniaki i niemowlęta urodzone o czasie z zaburzeniami oddychania

Kryteria wyłączenia:

  • intubacja w przypadku zaburzeń oddychania.
  • główne nieprawidłowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
W tej grupie pacjenci otrzymają wspomaganie oddychania za pomocą kaniuli donosowej o wysokim przepływie.
Urządzenie: HHHFNC
nieinwazyjny sposób wentylacji
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
W tej grupie pacjenci otrzymają wspomaganie oddychania za pomocą donosowego CPAP.
Urządzenie: NCPAP
nieinwazyjny sposób wentylacji
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
W tej grupie pacjenci otrzymają wspomaganie oddychania za pomocą donosowego IPPV.
Urządzenie: NIPPV
nieinwazyjny sposób wentylacji
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
W tej grupie pacjenci otrzymają wspomaganie oddychania za pomocą nosowych oscylatorów o wysokiej częstotliwości. wentylacja.
Urządzenie: NHFO
nieinwazyjny sposób wentylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Silvermana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan układu oddechowego noworodków zostanie oceniony za pomocą systemu punktacji zdefiniowanego przez Silvermana.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik N-PASS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena komfortu czterech różnych nieinwazyjnych trybów wentylacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32342545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HHHFNC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj