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Valutazione dell'efficacia di quattro diverse modalità di ventilazione non invasiva eseguite in sala parto

21 febbraio 2020 aggiornato da: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione dell'efficacia di quattro diverse modalità di ventilazione non invasiva eseguite in sala parto in neonati pretermine e a termine con distress respiratorio

Valutazione dell'efficacia di quattro diverse modalità di ventilazione non invasiva eseguite in sala parto in neonati pretermine e a termine con distress respiratorio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, si mira a ricercare l'efficacia e il comfort delle quattro diverse modalità di ventilazione non invasiva in sala parto. Le modalità HHFNC, NCPAP, NIPPV e NHFO sono utilizzate per il distress respiratorio dei neonati pretermine e a termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34065
        • Completato
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 ore (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati pretermine e a termine con distress respiratorio

Criteri di esclusione:

  • intubazione per i distretti respiratori.
  • anomalie maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: HHFNC
In questo gruppo i pazienti riceveranno supporto respiratorio mediante cannula nasale ad alto flusso.
Dispositivo: HHHFNC
modalità di ventilazione non invasiva
ACTIVE_COMPARATORE: nCPAP
In questo gruppo i pazienti riceveranno supporto respiratorio mediante CPAP nasale.
Dispositivo: NCPAP
modalità di ventilazione non invasiva
ACTIVE_COMPARATORE: nIPPPV
In questo gruppo i pazienti riceveranno supporto respiratorio mediante IPPV nasale.
Dispositivo: NIPPV
modalità di ventilazione non invasiva
ACTIVE_COMPARATORE: nHFO
In questo gruppo i pazienti riceveranno supporto respiratorio mediante oscillazione nasale ad alta frequenza. ventilazione.
Dispositivo: NHFO
modalità di ventilazione non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Silverman
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stato respiratorio dei neonati sarà valutato con il sistema di punteggio definito da Silverman.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio N-PASS
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione del comfort delle quattro diverse modalità di ventilazione non invasiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32342545

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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