Évaluation de l'efficacité de quatre modes de ventilation non invasive différents effectués en salle d'accouchement
21 février 2020 mis à jour par: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluation de l'efficacité de quatre modes de ventilation non invasive différents effectués dans la salle d'accouchement chez les nourrissons peu prématurés et nés à terme en détresse respiratoire
Évaluation de l'efficacité de quatre modes de ventilation non invasive différents effectués dans la salle d'accouchement chez les nourrissons peu prématurés et nés à terme en détresse respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, il s'agit de rechercher l'efficacité et le confort des quatre différents modes de ventilation non invasive en salle d'accouchement.
Les modes HHFNC, NCPAP, NIPPV et NHFO sont utilisés pour la détresse respiratoire des bébés peu prématurés et nés à terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34065
- Complété
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
Contact:
- ilker gönen
- Numéro de téléphone: +905322054822
- E-mail: ilkergonen81@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 heures (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons peu prématurés et nés à terme souffrant de détresse respiratoire
Critère d'exclusion:
- intubation pour les détresses respiratoires.
- anomalies majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
Dans ce groupe, les patients recevront une assistance respiratoire par canule nasale à haut débit.
|
modalité de ventilation non invasive
|
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ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
Dans ce groupe, les patients recevront une assistance respiratoire par CPAP nasale.
|
modalité de ventilation non invasive
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
Dans ce groupe, les patients recevront une assistance respiratoire par IPPV nasal.
|
modalité de ventilation non invasive
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
Dans ce groupe, les patients recevront une assistance respiratoire par oscillation nasale à haute fréquence.
ventilation.
|
modalité de ventilation non invasive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note Silverman
Délai: 6 mois
|
L'état respiratoire des nouveau-nés sera évalué avec le système de notation défini par Silverman.
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note N-PASS
Délai: 6 mois
|
évaluation du confort des quatre différents modes de ventilation non invasive
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (RÉEL)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32342545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .