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Bewertung der Wirksamkeit von vier verschiedenen nicht-invasiven Beatmungsmodi, die im Kreißsaal durchgeführt wurden

21. Februar 2020 aktualisiert von: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung der Wirksamkeit von vier verschiedenen nicht-invasiven Beatmungsmodi, die im Kreißsaal bei späten Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen mit Atemnot durchgeführt werden

Bewertung der Wirksamkeit von vier verschiedenen nicht-invasiven Beatmungsmodi, die im Kreißsaal bei späten Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen mit Atemnot durchgeführt werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und den Komfort der vier verschiedenen nicht-invasiven Beatmungsmodi im Kreißsaal zu untersuchen. HHFNC-, NCPAP-, NIPPV- und NHFO-Modi werden für die Atemnot von späten Frühgeborenen und termingerechten Babys verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34065
        • Abgeschlossen
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Stunden (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spätfrühgeborene und termingeborene Säuglinge mit Atemnot

Ausschlusskriterien:

  • Intubation bei Atemnot.
  • große Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
In dieser Gruppe erhalten die Patienten Atemunterstützung durch eine Nasenkanüle mit hohem Durchfluss.
Gerät: HHHFNC
nichtinvasive Beatmungsmodalität
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
In dieser Gruppe erhalten die Patienten Atemunterstützung durch nasales CPAP.
Gerät: NCPAP
nichtinvasive Beatmungsmodalität
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
In dieser Gruppe erhalten die Patienten Atemunterstützung durch nasales IPPV.
Gerät: NIPPV
nichtinvasive Beatmungsmodalität
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
In dieser Gruppe erhalten die Patienten Atemunterstützung durch nasale Hochfrequenzoszillationen. Belüftung.
Gerät: NHFO
nichtinvasive Beatmungsmodalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Silverman-Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Der respiratorische Status der Neugeborenen wird mit dem von Silverman definierten Scoring-System bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-PASS-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Komforts der vier verschiedenen nicht-invasiven Beatmungsmodi
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32342545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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