Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​fire forskellige ikke-invasive ventilationstilstande udført i fødestuen

21. februar 2020 opdateret af: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​fire forskellige ikke-invasive ventilationstilstande udført i fødestuen hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn med åndedrætsbesvær

Evaluering af effektiviteten af ​​fire forskellige ikke-invasive ventilationstilstande udført i fødestuen hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn med åndedrætsbesvær

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har det til formål at undersøge effektiviteten og komforten af ​​de fire forskellige ikke-invasive ventilationstilstande i fødestuen. HHFNC-, NCPAP-, NIPPV- og NHFO-tilstande bruges til åndedrætsbesvær hos de sene præmature og terminsbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34065
        • Afsluttet
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 timer (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sent præmature og terminsbørn med åndedrætsbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • intubation for åndedrætsbesvær.
  • store abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
I denne gruppe vil patienter modtage respiratorisk støtte ved hjælp af high flow næsekanyle.
Enhed: HHHFNC
noninvasiv ventilationsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
I denne gruppe vil patienter modtage respirationsstøtte med nasal CPAP.
Enhed: NCPAP
noninvasiv ventilationsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
I denne gruppe vil patienter modtage respiratorisk støtte ved nasal IPPV.
Enhed: NIPPV
noninvasiv ventilationsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
I denne gruppe vil patienter modtage respiratorisk støtte ved nasale højfrekvente oscillerende. ventilation.
Enhed: NHFO
noninvasiv ventilationsmodalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Silverman score
Tidsramme: 6 måneder
De nyfødtes respiratoriske status vil blive evalueret med scoringssystemet defineret af Silverman.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-PASS score
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af komforten ved de fire forskellige ikke-invasive ventilationstilstande
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32342545

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med HHHFNC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner