Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän eri ei-invasiivisen ilmanvaihtomuodon tehokkuuden arviointi toimitushuoneessa

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Arvio neljän erilaisen ei-invasiivisen hengitystilan tehosta, jotka suoritetaan synnytyssalissa myöhään syntyneillä ja synnytysvauvoilla, joilla on hengitysvaikeuksia

Arvio neljän erilaisen ei-invasiivisen hengitystilan tehosta, jotka suoritetaan synnytyssalissa myöhään syntyneillä ja synnytysvauvoilla, joilla on hengitysvaikeuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään neljän eri non-invasiivisen hengitystilan tehokkuutta ja mukavuutta synnytyssalissa. HHFNC-, NCPAP-, NIPPV- ja NHFO-tiloja käytetään myöhään ennenaikaisten ja syntyneiden vauvojen hengitysvaikeuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34065
        • Valmis
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 tuntia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • myöhään syntyneet ja syntyneet vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • intubaatio hengitysvaikeuksiin.
  • suuria poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
Tässä ryhmässä potilaat saavat hengitystukea korkeavirtauksen nenäkanyylillä.
Laite: HHHFNC
noninvasiivinen ventilaatiomenetelmä
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
Tässä ryhmässä potilaat saavat hengitystukea nenän CPAP:lla.
Laite: NCPAP
noninvasiivinen ventilaatiomenetelmä
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
Tässä ryhmässä potilaat saavat hengitystukea nenän IPPV:llä.
Laite: NIPPV
noninvasiivinen ventilaatiomenetelmä
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
Tässä ryhmässä potilaat saavat hengitystukea nenän korkeataajuisella värähtelyllä. ilmanvaihto.
Laite: NHFO
noninvasiivinen ventilaatiomenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silverman pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vastasyntyneiden hengitystilanne arvioidaan Silvermanin määrittelemällä pisteytysjärjestelmällä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-PASS pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
neljän eri noninvasiivisen hengitystilan mukavuuden arviointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32342545

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa