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Evaluación de la eficacia de cuatro modos diferentes de ventilación no invasiva realizados en la sala de partos

21 de febrero de 2020 actualizado por: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluación de la eficacia de cuatro modos diferentes de ventilación no invasiva realizados en la sala de partos en recién nacidos prematuros tardíos y de término con dificultad respiratoria

Evaluación de la eficacia de cuatro modos diferentes de ventilación no invasiva realizados en la sala de partos en recién nacidos prematuros tardíos y de término con dificultad respiratoria

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, se pretende buscar la eficacia y la comodidad de los cuatro diferentes modos de ventilación no invasiva en la sala de partos. Los modos HHFNC, NCPAP, NIPPV y NHFO se utilizan para la dificultad respiratoria de los bebés prematuros tardíos y de término.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34065
        • Terminado
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 horas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prematuros tardíos y recién nacidos a término con dificultad respiratoria

Criterio de exclusión:

  • intubación para la dificultad respiratoria.
  • anomalías importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: HHFNC
En este grupo los pacientes recibirán soporte respiratorio por cánula nasal de alto flujo.
modalidad de ventilación no invasiva
COMPARADOR_ACTIVO: nCPAP
En este grupo los pacientes recibirán soporte respiratorio mediante CPAP nasal.
modalidad de ventilación no invasiva
COMPARADOR_ACTIVO: VPPNI
En este grupo los pacientes recibirán soporte respiratorio por IPPV nasal.
modalidad de ventilación no invasiva
COMPARADOR_ACTIVO: nHFO
En este grupo los pacientes recibirán soporte respiratorio por oscilatorio nasal de alta frecuencia. ventilación.
modalidad de ventilación no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Silverman
Periodo de tiempo: 6 meses
El estado respiratorio de los recién nacidos se evaluará con el sistema de puntuación definido por Silverman.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación N-PASS
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de la comodidad de los cuatro diferentes modos de ventilación no invasiva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32342545

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre HHHFNC

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