Hodnocení účinnosti čtyř různých neinvazivních ventilačních režimů prováděných na porodním sále
21. února 2020 aktualizováno: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hodnocení účinnosti čtyř různých neinvazivních ventilačních režimů prováděných na porodním sále u předčasně narozených a donošených kojenců s respirační tísní
Hodnocení účinnosti čtyř různých neinvazivních ventilačních režimů prováděných na porodním sále u předčasně narozených a donošených kojenců s respirační tísní
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je zaměřena na hledání účinnosti a komfortu čtyř různých neinvazivních ventilačních režimů na porodním sále.
Režimy HHFNC, NCPAP, NIPPV a NHFO se používají pro dechovou tíseň předčasně narozených a nedonošených dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34065
- Dokončeno
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- ilker gönen
- Telefonní číslo: +905322054822
- E-mail: ilkergonen81@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 hodiny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozdní předčasně narozené a nedonošené děti s respiračními obtížemi
Kritéria vyloučení:
- intubace pro dýchací potíže.
- velké abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
V této skupině budou pacienti dostávat podporu dýchání pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly.
|
neinvazivní ventilační modalita
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
V této skupině budou pacienti dostávat podporu dýchání pomocí nosního CPAP.
|
neinvazivní ventilační modalita
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
V této skupině budou pacienti dostávat podporu dýchání pomocí nosní IPPV.
|
neinvazivní ventilační modalita
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
V této skupině budou pacienti dostávat podporu dýchání pomocí nosní vysokofrekvenční oscilace.
větrání.
|
neinvazivní ventilační modalita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Silvermanovo skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Dýchací stav novorozenců bude hodnocen pomocí bodovacího systému definovaného Silvermanem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N-PASS skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnocení komfortu čtyř různých neinvazivních ventilačních režimů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32342545
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie