Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy különböző, nem invazív szellőztetési mód hatékonyságának értékelése a szállítószobában

2020. február 21. frissítette: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Négy különböző nem invazív lélegeztetési mód hatékonyságának értékelése a szülőszobában késői koraszülött és légzési nehézségben szenvedő csecsemőknél

Négy különböző nem invazív lélegeztetési mód hatékonyságának értékelése a szülőszobában késői koraszülött és légzési nehézségben szenvedő csecsemőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a négy különböző nem invazív lélegeztetési mód hatékonyságának és kényelmének a kutatása volt a szülőszobán. A HHFNC, NCPAP, NIPPV és NHFO módokat a késői koraszülöttek és a koraszülött babák légzési distresszére használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34065
        • Befejezve
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 óra (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • légzési nehézségben szenvedő késői koraszülött és idős csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • intubáció légzési nehézségek esetén.
  • főbb rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
Ebben a csoportban a betegek légzéstámogatást kapnak nagy áramlású orrkanül segítségével.
Eszköz: HHHFNC
noninvazív lélegeztetési mód
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
Ebben a csoportban a betegek légzéstámogatást kapnak orr-CPAP segítségével.
Eszköz: NCPAP
noninvazív lélegeztetési mód
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
Ebben a csoportban a betegek nazális IPPV-vel légzéstámogatást kapnak.
Eszköz: NIPPV
noninvazív lélegeztetési mód
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
Ebben a csoportban a betegek légzéstámogatást kapnak orr-nagyfrekvenciás oszcillációval. szellőzés.
Eszköz: NHFO
noninvazív lélegeztetési mód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Silverman pontszáma
Időkeret: 6 hónap
Az újszülöttek légzési állapotát a Silverman által meghatározott pontozási rendszerrel értékelik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N-PASS pontszám
Időkeret: 6 hónap
a négy különböző noninvazív lélegeztetési mód kényelmének értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32342545

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a HHHFNC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel