Avaliação da eficácia de quatro diferentes modos de ventilação não invasiva realizados na sala de parto
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliação da eficácia de quatro diferentes modos de ventilação não invasiva realizados na sala de parto em prematuros tardios e bebês a termo com desconforto respiratório
Avaliação da eficácia de quatro diferentes modos de ventilação não invasiva realizados na sala de parto em prematuros tardios e bebês a termo com desconforto respiratório
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, objetiva-se pesquisar a eficácia e o conforto dos quatro diferentes modos ventilatórios não invasivos na sala de parto.
Os modos HHFNC, NCPAP, NIPPV e NHFO são usados para o desconforto respiratório de prematuros tardios e bebês de termo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34065
- Concluído
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
Contato:
- ilker gönen
- Número de telefone: +905322054822
- E-mail: ilkergonen81@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 horas (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos prematuros tardios e a termo com desconforto respiratório
Critério de exclusão:
- intubação para problemas respiratórios.
- grandes anormalidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
Neste grupo os pacientes receberão suporte respiratório por cânula nasal de alto fluxo.
|
modalidade de ventilação não invasiva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
Neste grupo os pacientes receberão suporte respiratório por CPAP nasal.
|
modalidade de ventilação não invasiva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
Nesse grupo, os pacientes receberão suporte respiratório por IPPV nasal.
|
modalidade de ventilação não invasiva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
Neste grupo os pacientes receberão suporte respiratório por oscilatório nasal de alta frequência.
ventilação.
|
modalidade de ventilação não invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Silverman
Prazo: 6 meses
|
O estado respiratório dos recém-nascidos será avaliado com o sistema de pontuação definido por Silverman.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação N-PASS
Prazo: 6 meses
|
avaliação do conforto dos quatro diferentes modos ventilatórios não invasivos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32342545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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