Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til fire forskjellige ikke-invasive ventilasjonsmoduser utført i føderommet

21. februar 2020 oppdatert av: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering av effekten av fire forskjellige ikke-invasive ventilasjonsmoduser utført i føderommet hos sent premature og termin spedbarn med pustebesvær

Evaluering av effekten av fire forskjellige ikke-invasive ventilasjonsmoduser utført i føderommet hos sent premature og termin spedbarn med pustebesvær

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien er det sikte på å undersøke effektiviteten og komforten til de fire forskjellige ikke-invasive ventilasjonsmodusene i fødestuen. HHFNC-, NCPAP-, NIPPV- og NHFO-moduser brukes til åndenød hos sent premature og fullkomne babyer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34065
        • Fullført
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 timer (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sent premature og termin spedbarn med pustebesvær

Ekskluderingskriterier:

  • intubasjon for luftveisproblemer.
  • store abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
I denne gruppen vil pasienter motta respirasjonsstøtte med høystrøms nesekanyle.
Enhet: HHHFNC
ikke-invasiv ventilasjonsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
I denne gruppen vil pasienter motta respirasjonsstøtte med nasal CPAP.
Enhet: NCPAP
ikke-invasiv ventilasjonsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
I denne gruppen vil pasienter motta respirasjonsstøtte ved nasal IPPV.
Enhet: NIPPV
ikke-invasiv ventilasjonsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
I denne gruppen vil pasienter motta respirasjonsstøtte ved nasal høyfrekvent oscillerende. ventilasjon.
Enhet: NHFO
ikke-invasiv ventilasjonsmodalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Silverman-score
Tidsramme: 6 måneder
Respirasjonsstatusen til de nyfødte vil bli evaluert med skåringssystemet definert av Silverman.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-PASS-poengsum
Tidsramme: 6 måneder
evaluering av komforten til de fire forskjellige ikke-invasive ventilasjonsmodusene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32342545

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere