アルツハイマー型認知症患者への音楽介入に対する人種的差異
2020年6月16日 更新者：Johns Hopkins University
このプロジェクトでは、軽度および中等度のアルツハイマー病（AD）患者の精神神経症状および一般的な認知機能に対する、個人に合わせた受容的音楽介入の有効性を人種別に研究する。
調査の概要
詳細な説明
音楽介入は、アルツハイマー病を含む多くの慢性疾患に対する薬物治療と並行して使用される一般的な治療オプションとなっています。
医療提供者や研究者は、慢性疾患を患っている患者が、患者の好みの音楽、または患者が最も慣れ親しんでいる音楽に取り組むと、患者の気分の調節と思考全体に前向きな変化が見られることを発見しました。
研究者らは、これらの音楽介入がアルツハイマー病患者にどの程度役立つのか、またどの集団に対して介入がより効果的なのかを理解しようとしている。
これを行うために、研究者らはアルツハイマー病と診断された参加者を募集して、患者が説明した好みや曲から作成された1時間のプレイリストを聴くという4週間の個別音楽介入を完了させることを検討している。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病の診断
- 英語を話す
除外基準:
- 聴覚障害者または難聴者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされた音楽介入
参加者は一連のアンケートに回答し、参加者の音楽の好みと、音楽活動から得られる報酬に対する参加者の感受性を特定します。
音楽の好みのアンケートからの回答は、研究チームのメンバーによる 1 時間の曲のプレイリストを作成するために使用され、参加者は 4 週間毎日再生されます。
プレイリストが作成され、MP3 デバイスに送信された後、参加者は機器を手に取り、参加者と参加者の介護者が毎日のリスニングのプロトコルを順守していることを確認するためのコンプライアンス ログが提供されます。
プラットフォームは Spotify であり、介入の開始時に参加者に渡される MP3 デバイスには、プラットフォーム上の参加者の個人プレイリストが事前にプログラムされます。
この試験は、AD の認知および精神神経学的評価のための補助的な治療オプションであり、参加者の現在の治療計画を変更する必要はありません。
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参加者は一連のアンケートに回答し、参加者の音楽の好みと、音楽活動から得られる報酬に対する参加者の感受性を特定します。
音楽の好みのアンケートからの回答は、研究チームのメンバーによる 1 時間の曲のプレイリストを作成するために使用され、参加者は 4 週間毎日再生されます。
プレイリストが作成され、MP3 デバイスに送信された後、参加者は機器を手に取り、参加者と参加者の介護者が毎日のリスニングのプロトコルを順守していることを確認するためのコンプライアンス ログが提供されます。
プラットフォームは Spotify であり、介入の開始時に参加者に渡される MP3 デバイスには、プラットフォーム上の参加者の個人プレイリストが事前にプログラムされます。
この試験は、AD の認知および精神神経学的評価のための補助的な治療オプションであり、参加者の現在の治療計画を変更する必要はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神神経症状調査票（NPI-Q）重症度スコアによって評価される精神神経症状の重症度の変化
時間枠：初回と最終の訪問は 4 週間間隔
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参加者の12の神経精神症状を評価する情報提供者ベースのインタビューであるNPI-Qの変化を調べる。
NPI-Q には 12 の神経精神医学ドメインが含まれます。
各ドメインの質問に対する最初の応答は、「はい」(存在する) または「いいえ」(存在しない) です。
ドメインの質問に対する回答が「いいえ」の場合、情報提供者は次の質問に進みます。
「はい」の場合、情報提供者は症状の重症度を 3 段階で評価します。1 は「軽度」、3 は「重度」です。
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初回と最終の訪問は 4 週間間隔
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化
時間枠：初回と最終の訪問は 4 週間間隔
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アルツハイマー病の認知機能検査であるMoCAの変化を調べる。
MoCA は、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、時間と場所の見当識など、さまざまな認知領域を評価します。
MoCA の合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 18 ～ 25 = 軽度の認知障害、10 ～ 17 = 中等度の認知障害、10 未満 = 重度の認知障害。
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初回と最終の訪問は 4 週間間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) スコアと NPI-Q スコアの相関関係
時間枠：研究終了時、最長9か月
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20 項目のバルセロナ音楽報酬アンケート (登録時に実施) は、音楽の側面を評価し、音楽の探求、感情の喚起、気分の調節、社会的報酬、感覚運動の 5 つの要素で経験に報酬を与えます。
参加者は、「完全に同意しない」（1）から「完全に同意する」（5）までの 5 段階のスケールを使用して、各声明に対する同意のレベルを示します。
BMRQ の合計スコアの範囲は 20 ～ 100 です。
BMRQ 合計スコアと NPI-Q 合計スコアは、これらの変数が相関するかどうかを評価するために使用されます。
相関関係は、カイ二乗検定の統計分析によって完了します。
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研究終了時、最長9か月
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BMRQスコアとMoCAスコアの相関関係
時間枠：研究終了時、最長9か月
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20 項目の BMRQ (登録時に管理) は、音楽の側面を評価し、音楽の探求、感情の喚起、気分の調整、社会的報酬、感覚運動の 5 つの要素で経験に報酬を与えます。
参加者は、「完全に同意しない」（1）から「完全に同意する」（5）までの 5 段階のスケールを使用して、各声明に対する同意のレベルを示します。
BMRQ の合計スコアの範囲は 20 ～ 100 です。
BMRQ 合計スコアと MoCA 合計スコアは、これらの変数が相関するかどうかを評価するために使用されます。
相関関係は、カイ二乗検定の統計分析によって完了します。
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研究終了時、最長9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Melissa K Eustache, BS、Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。