알츠하이머 치매 환자를 위한 음악 중재에 대한 인종적 변화
2020년 6월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
이 프로젝트는 인종별로 경증 및 중등도 알츠하이머병(AD) 환자의 신경 정신병 증상 및 일반 인지 기능에 대한 개인화된 수용 음악 개입의 효능을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음악 개입은 알츠하이머병을 비롯한 많은 만성 질환에 대한 약물 치료와 함께 사용되는 인기 있는 치료 옵션이 되었습니다.
의료 서비스 제공자와 연구자들은 만성 질환이 있는 환자가 환자가 선호하거나 환자에게 가장 친숙한 음악에 참여할 때 환자의 기분 조절과 전반적인 사고에 긍정적인 변화를 보인다는 사실을 발견했습니다.
연구자들은 이러한 음악 개입이 알츠하이머병 환자에게 어느 정도 유용할 수 있는지, 그리고 어떤 집단에 대해 개입이 더 효과적인지 이해하려고 노력하고 있습니다.
이를 위해 조사관은 알츠하이머병 진단을 받은 참가자를 모집하여 환자가 환자가 설명한 선호도와 노래로 만든 1시간 분량의 재생 목록을 듣는 4주 맞춤 음악 개입을 완료할 방법을 찾고 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병의 진단
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 청각 장애인 또는 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 음악 개입
참가자는 일련의 설문지를 작성하여 참가자의 음악 선호도와 음악 참여 보상에 대한 참가자의 민감도를 확인합니다.
음악 선호도 설문지의 응답은 참가자가 4주 동안 매일 재생할 수 있도록 연구팀 구성원이 1시간 분량의 노래 재생 목록을 만드는 데 사용됩니다.
재생 목록이 생성되어 MP3 장치로 전송된 후 참가자는 장비를 픽업하고 참가자와 참가자의 간병인에게 매일 청취 프로토콜을 준수하는지 확인하기 위해 준수 로그가 제공됩니다.
플랫폼은 Spotify가 될 것이며 개입 시작 시 참가자에게 제공되는 MP3 장치는 플랫폼에서 참가자의 개인 재생 목록으로 사전 프로그래밍됩니다.
이 임상시험은 AD에 대한 인지 및 신경정신과적 평가를 위한 보조 치료 옵션이므로 참가자의 현재 치료 계획을 변경할 필요가 없습니다.
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참가자는 일련의 설문지를 작성하여 참가자의 음악 선호도와 음악 참여 보상에 대한 참가자의 민감도를 확인합니다.
음악 선호도 설문지의 응답은 참가자가 4주 동안 매일 재생할 수 있도록 연구팀 구성원이 1시간 분량의 노래 재생 목록을 만드는 데 사용됩니다.
재생 목록이 생성되어 MP3 장치로 전송된 후 참가자는 장비를 픽업하고 참가자와 참가자의 간병인에게 매일 청취 프로토콜을 준수하는지 확인하기 위해 준수 로그가 제공됩니다.
플랫폼은 Spotify가 될 것이며 개입 시작 시 참가자에게 제공되는 MP3 장치는 플랫폼에서 참가자의 개인 재생 목록으로 사전 프로그래밍됩니다.
이 임상시험은 AD에 대한 인지 및 신경정신과적 평가를 위한 보조 치료 옵션이므로 참가자의 현재 치료 계획을 변경할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire) 심각도 점수로 평가한 신경정신과 증상의 중증도 변화
기간: 최초 및 최종 방문, 4주 간격
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참가자의 12가지 신경정신과적 증상을 평가하는 정보원 기반 인터뷰인 NPI-Q의 변화를 조사합니다.
NPI-Q는 12개의 신경정신과 영역을 포함합니다.
각 도메인 질문에 대한 초기 응답은 "예"(있음) 또는 "아니오"(없음)입니다.
도메인 질문에 대한 응답이 "아니오"인 경우 정보 제공자는 다음 질문으로 이동합니다.
"예"인 경우 정보 제공자는 3점 척도에서 존재하는 증상의 심각도를 평가합니다. 여기서 1은 "가벼움", 3은 "심함"입니다.
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최초 및 최종 방문, 4주 간격
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 최초 및 최종 방문, 4주 간격
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알츠하이머병에 대한 인지 테스트인 MoCA의 변화를 조사합니다.
MoCA는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산, 시간과 장소에 대한 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA 총 점수 범위는 0에서 30 사이입니다. 18-25 = 경도 인지 장애, 10-17 = 중등도 인지 장애 및 10 미만 = 중증 인지 장애.
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최초 및 최종 방문, 4주 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) 점수와 NPI-Q 점수 간의 상관관계
기간: 연구가 끝나면 최대 9개월
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20개 항목의 Barcelona Music Reward Questionnaire(등록 시 관리)는 음악적 추구, 감정 유발, 기분 조절, 사회적 보상 및 감각 운동의 5가지 요소로 음악 및 보상 경험의 측면을 평가합니다.
참가자는 '전적으로 동의하지 않음'(1)에서 '전적으로 동의함'(5)까지의 5점 척도를 사용하여 각 진술에 대한 동의 수준을 표시합니다.
BMRQ 총 점수 범위는 20에서 100 사이입니다.
BMRQ 총 점수 및 NPI-Q 총 점수는 이러한 변수의 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
상관 관계는 카이 제곱 테스트에서 통계 분석을 통해 완료됩니다.
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연구가 끝나면 최대 9개월
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BMRQ 점수와 MoCA 점수의 상관관계
기간: 연구가 끝나면 최대 9개월
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20개 항목 BMRQ(등록 시 관리)는 음악 탐색, 감정 유발, 기분 조절, 사회적 보상 및 감각 운동의 5가지 요소로 음악 및 보상 경험의 측면을 평가합니다.
참가자는 '전적으로 동의하지 않음'(1)에서 '전적으로 동의함'(5)까지의 5점 척도를 사용하여 각 진술에 대한 동의 수준을 표시합니다.
BMRQ 총 점수 범위는 20에서 100 사이입니다.
BMRQ 총 점수와 MoCA 총 점수는 이러한 변수의 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
상관 관계는 카이 제곱 테스트에서 통계 분석을 통해 완료됩니다.
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연구가 끝나면 최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .