Rotuinen vaihtelu vasteessa musiikkiinterventioihin Alzheimerin dementiaa sairastavilla ihmisillä
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä hankkeessa tutkitaan yksilöllisen vastaanottavan musiikillisen intervention tehokkuutta neuropsykiatrisiin oireisiin ja yleisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD) rodun mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiinterventioista on tullut suosittu hoitovaihtoehto monien kroonisten sairauksien, mukaan lukien Alzheimerin taudin, lääkehoidon rinnalle.
Terveydenhuollon tarjoajat ja tutkijat ovat havainneet, että kun kroonisista sairauksista kärsivät potilaat harrastavat musiikkia, joka on potilaiden suosikki tai heille tutuin, potilaat osoittavat positiivisia muutoksia mielialan säätelyssä ja ajattelussa yleisesti.
Tutkijat yrittävät ymmärtää, missä määrin näistä musiikkiinterventioista voisi olla hyötyä Alzheimerin tautia sairastaville potilaille ja mille populaatioille interventio on tehokkaampi.
Tätä varten tutkijat pyrkivät värväämään osallistujia, joilla on Alzheimerin tautidiagnoosi, suorittamaan neljän (4) viikon henkilökohtaisen musiikin interventio, jossa potilaat kuuntelevat tunnin mittaista soittolistaa, joka on luotu potilaiden kuvailemien mieltymysten ja kappaleiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin diagnoosi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuro tai huonokuuloinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen musiikkiinterventio
Osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita tunnistaakseen osallistujien musiikkimieltymykset ja osallistujien herkkyyden palkita musiikillisesta sitoutumisesta.
Musiikkimieltymyskyselyiden vastauksista luodaan yhden tunnin mittainen soittolista tutkimusryhmän jäsenen kappaleista, joka soitetaan osallistujalle päivittäin neljän viikon ajan.
Kun soittolista on luotu ja lähetetty MP3-laitteeseen, osallistujat noutavat laitteet ja osallistujalle ja osallistujien huoltajille annetaan noudattamisloki, joka vahvistaa päivittäisen kuuntelun protokollan noudattamisen.
Alustana toimii Spotify, jossa osallistujalle intervention alussa annettuun MP3-laitteeseen on esiohjelmoitu osallistujan henkilökohtainen soittolista alustalle.
Tämä tutkimus on lisähoitovaihtoehto AD:n kognitiivisille ja neuropsykiatrisille arvioinneille, koska tällaiset muutokset kenenkään osallistujan nykyisiin hoitosuunnitelmiin eivät ole tarpeen.
|
Osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita tunnistaakseen osallistujien musiikkimieltymykset ja osallistujien herkkyyden palkita musiikillisesta sitoutumisesta.
Musiikkimieltymyskyselyiden vastauksista luodaan yhden tunnin mittainen soittolista tutkimusryhmän jäsenen kappaleista, joka soitetaan osallistujalle päivittäin neljän viikon ajan.
Kun soittolista on luotu ja lähetetty MP3-laitteeseen, osallistujat noutavat laitteet ja osallistujalle ja osallistujien huoltajille annetaan noudattamisloki, joka vahvistaa päivittäisen kuuntelun protokollan noudattamisen.
Alustana toimii Spotify, jossa osallistujalle intervention alussa annettuun MP3-laitteeseen on esiohjelmoitu osallistujan henkilökohtainen soittolista alustalle.
Tämä tutkimus on lisähoitovaihtoehto AD:n kognitiivisille ja neuropsykiatrisille arvioinneille, koska tällaiset muutokset kenenkään osallistujan nykyisiin hoitosuunnitelmiin eivät ole tarpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuropsykiatristen oireiden vaikeusasteessa neuropsykiatrisen selvityksen kyselylomakkeen (NPI-Q) vakavuuspisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen käynti, neljän viikon välein
|
NPI-Q:n muutosten tarkastelu, joka on informanttipohjainen haastattelu, jossa arvioidaan osallistujan 12 neuropsykiatrista oireita.
NPI-Q sisältää 12 neuropsykiatrista domeenia.
Ensimmäiset vastaukset kuhunkin verkkotunnuksen kysymykseen ovat "kyllä" (läsnä) tai "ei" (poissa).
Jos vastaus verkkotunnuksen kysymykseen on "Ei", informantti siirtyy seuraavaan kysymykseen.
Jos "kyllä", informantti arvioi oireiden vakavuuden 3 pisteen asteikolla, jossa 1 on "lievä" ja 3 on "vakava".
|
Ensimmäinen ja viimeinen käynti, neljän viikon välein
|
|
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen käynti, neljän viikon välein
|
Tarkastellaan muutoksia MoCA:ssa, joka on Alzheimerin taudin kognitiivinen testi.
MoCA arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
MoCA:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30; 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
|
Ensimmäinen ja viimeinen käynti, neljän viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) -pisteiden ja NPI-Q-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa enintään 9 kuukautta
|
20 kohdan Barcelona Music Reward Questionnaire -kyselylomake (saatavilla ilmoittautumisen yhteydessä) arvioi musiikin eri puolia ja palkitsee kokemuksia viidellä tekijällä: musiikillinen etsintä, tunteiden herättäminen, mielialan säätely, sosiaalinen palkinto ja aistimoottori.
Osallistujat osoittavat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa käyttämällä viiden pisteen asteikkoa "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
BMRQ:n kokonaispisteet vaihtelevat 20–100.
BMRQ-kokonaispisteitä ja NPI-Q-kokonaispisteitä käytetään arvioimaan, korreloivatko nämä muuttujat.
Korrelaatio täydennetään tilastollisella analyysillä khi-neliötestissä.
|
Tutkimuksen lopussa enintään 9 kuukautta
|
|
BMRQ-pisteiden ja MoCA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa enintään 9 kuukautta
|
20 kohdan BMRQ (annallaan ilmoittautumisen yhteydessä) arvioi musiikin eri puolia ja palkitsee kokemuksia viidellä tekijällä: musiikillinen etsiminen, tunteiden herättäminen, mielialan säätely, sosiaalinen palkkio ja aistimoottori.
Osallistujat osoittavat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa käyttämällä viiden pisteen asteikkoa "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
BMRQ:n kokonaispisteet vaihtelevat 20–100.
BMRQ-kokonaispisteitä ja MoCA-kokonaispisteitä käytetään arvioimaan, korreloivatko nämä muuttujat.
Korrelaatio täydennetään tilastollisella analyysillä khi-neliötestissä.
|
Tutkimuksen lopussa enintään 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00231227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .