Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové variace v reakci na hudební intervence u lidí s Alzheimerovou demencí

16. června 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tento projekt bude studovat účinnost personalizované receptivní hudební intervence na neuropsychiatrické symptomy a obecné kognitivní funkce u pacientů s mírnou a středně těžkou Alzheimerovou chorobou (AD) podle rasy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hudební intervence se staly oblíbenou možností léčby, která se používá spolu s léčbou mnoha chronických stavů včetně Alzheimerovy choroby. Poskytovatelé zdravotní péče a výzkumníci zjistili, že když se pacienti s chronickým onemocněním zapojí do hudby, která je pacientovi preferována nebo která je pacientům nejznámější, vykazují pacienti celkově pozitivní změny v regulaci nálady a myšlení. Výzkumníci se snaží pochopit, do jaké míry by tyto hudební intervence mohly být užitečné pro pacienty s Alzheimerovou chorobou a pro které populace je intervence účinnější. Za tímto účelem se vyšetřovatelé snaží získat účastníky s diagnózou Alzheimerovy choroby, aby dokončili čtyř (4) týdenní personalizovanou hudební intervenci, kdy pacienti poslouchají hodinový seznam skladeb vytvořený z pacientových preferencí a skladeb.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alzheimerovy choroby
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Hluchý nebo nedoslýchavý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná hudební intervence
Účastníci vyplní řadu dotazníků, aby identifikovali hudební preference účastníků a citlivost účastníků na odměnu za hudební angažmá. Odpovědi z dotazníků hudebních preferencí budou použity k vytvoření jednohodinového playlistu skladeb člena studijního týmu pro účastníka, který bude přehráván denně po dobu čtyř týdnů. Poté, co je playlist vytvořen a přenesen do MP3 zařízení, účastníci si vyzvednou vybavení a účastníkovi a pečovatelům účastníků bude předán protokol o shodě, který potvrdí dodržování protokolu o každodenním poslechu. Platformou bude Spotify, kde bude MP3 zařízení dané účastníkovi na začátku intervence předem naprogramováno s osobním seznamem skladeb účastníka na platformě. Tato studie je doplňkovou léčebnou možností pro kognitivní a neuropsychiatrická hodnocení AD, protože nebudou nutné žádné změny v současných léčebných plánech žádného účastníka.
Jiný: Personalizovaná hudební intervence
Účastníci vyplní řadu dotazníků, aby identifikovali hudební preference účastníků a citlivost účastníků na odměnu za hudební angažmá. Odpovědi z dotazníků hudebních preferencí budou použity k vytvoření 1hodinového playlistu skladeb člena studijního týmu pro účastníka, který bude přehráván denně po dobu čtyř týdnů. Poté, co je playlist vytvořen a přenesen do MP3 zařízení, účastníci si vyzvednou vybavení a účastníkovi a pečovatelům účastníků bude vystaven protokol shody, který potvrdí dodržování protokolu o každodenním poslechu. Platformou bude Spotify, kde bude MP3 zařízení dané účastníkovi na začátku intervence předprogramováno s osobním seznamem skladeb účastníka na platformě. Tato studie je doplňkovou léčebnou možností pro kognitivní a neuropsychiatrická hodnocení AD, protože nebudou nutné žádné změny v současných léčebných plánech žádného účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti neuropsychiatrických symptomů hodnocená skóre závažnosti Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Časové okno: První a poslední návštěva s odstupem čtyř týdnů
Zkoumání změn v NPI-Q, což je rozhovor založený na informátorech, který hodnotí 12 neuropsychiatrických symptomů účastníka. NPI-Q zahrnuje 12 neuropsychiatrických domén. Počáteční odpovědi na každou doménovou otázku jsou „Ano“ (přítomno) nebo „Ne“ (nepřítomno). Pokud je odpověď na otázku domény "Ne", informátor přejde na další otázku. Pokud „Ano“, informátor poté hodnotí závažnost přítomných příznaků na 3-bodové škále, kde 1 je „mírné“ a 3 je „závažné“.
První a poslední návštěva s odstupem čtyř týdnů
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: První a poslední návštěva s odstupem čtyř týdnů
Zkoumání změn v MoCA, což je kognitivní test na Alzheimerovu chorobu. MoCA hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci v čase a místě. Celkové skóre MoCA se pohybuje mezi 0 a 30; 18-25 = mírná kognitivní porucha, 10-17 = střední kognitivní porucha a méně než 10 = těžká kognitivní porucha.
První a poslední návštěva s odstupem čtyř týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) a skóre NPI-Q
Časové okno: Na konci studie až 9 měsíců
Dotazník odměny za hudbu v Barceloně o 20 položkách (zadaný při registraci) hodnotí aspekty hudby a odměňování s 5 faktory: hledání hudby, evokace emocí, regulace nálady, sociální odměna a smyslový motor. Účastníci označují úroveň souhlasu s každým výrokem pomocí pětibodové škály od „zcela nesouhlasím“ (1) po „naprosto souhlasím“ (5). Celkové skóre BMRQ se pohybuje mezi 20 a 100. Celkové skóre BMRQ a celkové skóre NPI-Q budou použity k posouzení, zda tyto proměnné korelují. Korelace bude dokončena prostřednictvím statistické analýzy v testu chí kvadrát.
Na konci studie až 9 měsíců
Korelace mezi skóre BMRQ a skóre MoCA
Časové okno: Na konci studie až 9 měsíců
BMRQ o 20 položkách (podává se při registraci) hodnotí aspekty hudby a odměňuje zkušenosti s 5 faktory: hledání hudby, evokace emocí, regulace nálady, sociální odměna a smyslový motor. Účastníci označují úroveň souhlasu s každým výrokem pomocí pětibodové škály od „zcela nesouhlasím“ (1) po „naprosto souhlasím“ (5). Celkové skóre BMRQ se pohybuje mezi 20 a 100. Celkové skóre BMRQ a celkové skóre MoCA budou použity k posouzení, zda tyto proměnné korelují. Korelace bude dokončena prostřednictvím statistické analýzy v testu chí kvadrát.
Na konci studie až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00231227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit