阿尔茨海默氏痴呆症患者对音乐干预反应的种族差异
2020年6月16日 更新者：Johns Hopkins University
该项目将研究个性化接受音乐干预对不同种族的轻度和中度阿尔茨海默病 (AD) 患者的神经精神症状和一般认知功能的疗效。
研究概览
详细说明
音乐干预已成为一种流行的治疗选择，可与药物治疗一起用于治疗包括阿尔茨海默病在内的许多慢性疾病。
医疗保健提供者和研究人员发现，当患有慢性病的患者接触患者喜欢的或患者最熟悉的音乐时，患者的情绪调节和整体思维会发生积极变化。
研究人员正试图了解这些音乐干预在多大程度上对阿尔茨海默病患者有用，以及干预对哪些人群更有效。
为此，研究人员正在招募被诊断患有阿尔茨海默病的参与者，以完成为期四 (4) 周的个性化音乐干预，让患者聆听根据患者描述的偏好和歌曲创建的一小时播放列表。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病的诊断
- 英语会话
排除标准：
- 失聪还是听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化音乐干预
参与者将完成一系列问卷调查，以确定参与者的音乐偏好和参与者对音乐参与奖励的敏感度。
研究小组的一名成员将使用音乐偏好问卷的回答创建一个 1 小时的歌曲播放列表，供参与者在四个星期内每天播放。
创建播放列表并将其传输到 MP3 设备后，参与者将拿起设备，并为参与者和参与者的护理人员提供合规日志，以确认遵守日常收听协议。
该平台将是 Spotify，其中在干预开始时提供给参与者的 MP3 设备将使用平台上参与者的个人播放列表进行预编程。
该试验是 AD 认知和神经精神评估的补充治疗选择，因此无需改变任何参与者的当前治疗计划。
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参与者将完成一系列问卷调查，以确定参与者的音乐偏好和参与者对音乐参与奖励的敏感度。
研究小组的一名成员将使用音乐偏好问卷的回答创建一个 1 小时的歌曲播放列表，供参与者在四个星期内每天播放。
创建播放列表并将其传输到 MP3 设备后，参与者将拿起设备，并为参与者和参与者的护理人员提供合规日志，以确认遵守日常收听协议。
该平台将是 Spotify，其中在干预开始时提供给参与者的 MP3 设备将使用平台上参与者的个人播放列表进行预编程。
该试验是 AD 认知和神经精神评估的补充治疗选择，因此无需改变任何参与者的当前治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过神经精神清单问卷 (NPI-Q) 严重程度评分评估的神经精神症状严重程度的变化
大体时间：第一次和最后一次访问，相隔四个星期
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检查 NPI-Q 的变化，这是一种基于线人的访谈，评估参与者的 12 种神经精神症状。
NPI-Q 包括 12 个神经精神领域。
对每个领域问题的初始回答是“是”（存在）或“否”（不存在）。
如果对领域问题的回答是“否”，则举报人转到下一个问题。
如果“是”，则信息提供者会按照 3 分制对出现的症状的严重程度进行评分，其中 1 表示“轻微”，3 表示“严重”。
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第一次和最后一次访问，相隔四个星期
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的变化
大体时间：第一次和最后一次访问，相隔四个星期
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检查 MoCA 的变化，这是阿尔茨海默病的认知测试。
MoCA 评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构技能、概念思维、计算以及时间和地点定位。
MoCA 总分在 0 到 30 之间； 18-25 = 轻度认知障碍，10-17 = 中度认知障碍，小于 10 = 重度认知障碍。
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第一次和最后一次访问，相隔四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞罗那音乐奖励问卷 (BMRQ) 分数与 NPI-Q 分数之间的相关性
大体时间：在研究结束时，最多 9 个月
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包含 20 个项目的巴塞罗那音乐奖励问卷（在注册时进行）通过 5 个因素评估音乐和奖励体验的各个方面：音乐寻求、情绪唤起、情绪调节、社会奖励和感官运动。
参与者使用从“完全不同意”(1) 到“完全同意”(5) 的五分制来表示对每个陈述的同意程度。
BMRQ 总分介于 20 和 100 之间。
BMRQ 总分和 NPI-Q 总分将用于评估这些变量是否相关。
相关性将通过卡方检验中的统计分析来完成。
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在研究结束时，最多 9 个月
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BMRQ 分数与 MoCA 分数之间的相关性
大体时间：在研究结束时，最多 9 个月
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包含 20 个项目的 BMRQ（在注册时管理）通过 5 个因素评估音乐和奖励体验的各个方面：音乐寻求、情绪唤起、情绪调节、社交奖励和感官运动。
参与者使用从“完全不同意”(1) 到“完全同意”(5) 的五分制来表示对每个陈述的同意程度。
BMRQ 总分介于 20 和 100 之间。
BMRQ 总分和 MoCA 总分将用于评估这些变量是否相关。
相关性将通过卡方检验中的统计分析来完成。
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在研究结束时，最多 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Melissa K Eustache, BS、Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.