Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Racevariation som svar på musikinterventioner for mennesker med Alzheimers demens

16. juni 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette projekt vil studere effektiviteten af ​​en personlig receptiv musikintervention på neuropsykiatriske symptomer og generel kognitiv funktion hos patienter med mild og moderat Alzheimers sygdom (AD) efter race.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikinterventioner er blevet en populær behandlingsmulighed, der kan bruges sammen med medicinsk behandling af mange kroniske tilstande, herunder Alzheimers sygdom. Sundhedsudbydere og forskere har fundet ud af, at når patienter, der har kroniske lidelser, engagerer sig i musik, som er patienternes foretrukne eller mest kendte for patienterne, viser patienterne positive ændringer i humørregulering og tænkning generelt. Efterforskerne forsøger at forstå, i hvilket omfang disse musikinterventioner kan være nyttige for patienter med Alzheimers sygdom, og for hvilke befolkningsgrupper interventionen er mere effektiv for. For at gøre dette søger efterforskerne at rekruttere deltagere med en diagnose af Alzheimers sygdom til at gennemføre en fire (4) ugers personlig musikintervention, hvor patienter lytter til en en times spilleliste, der er oprettet ud fra patienters beskrevne præferencer og sange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alzheimers sygdom
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Døv eller hørehæmmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig musikintervention
Deltagerne vil udfylde en række spørgeskemaer for at identificere deltagernes musikpræferencer og deltagernes følsomhed over for belønning fra musikalsk engagement. Svarene fra spørgeskemaerne om musikpræferencer vil blive brugt til at oprette en 1 times spilleliste med sange af et medlem af undersøgelsesholdet, som deltageren kan spille dagligt i fire uger. Efter at afspilningslisten er oprettet og overført til MP3-enheden, vil deltagerne afhente udstyret, og en overholdelseslog vil blive givet til deltageren og deltagernes omsorgspersoner for at bekræfte overholdelse af protokollen for daglig lytning. Platformen bliver Spotify, hvor den MP3-enhed, som deltageren får i starten af ​​interventionen, vil blive forprogrammeret med deltagerens personlige afspilningsliste på platformen. Dette forsøg er en supplerende behandlingsmulighed for kognitive og neuropsykiatriske vurderinger for AD, da det ikke vil være nødvendigt at foretage ændringer i de nuværende behandlingsplaner for nogen deltager.
Andet: Personlig musikintervention
Deltagerne vil udfylde en række spørgeskemaer for at identificere deltagernes musikpræferencer og deltagernes følsomhed over for belønning fra musikalsk engagement. Svarene fra spørgeskemaerne om musikpræferencer vil blive brugt til at oprette en 1 times spilleliste med sange af et medlem af undersøgelsesholdet, som deltageren kan spille dagligt i fire uger. Efter at afspilningslisten er oprettet og overført til MP3-enheden, vil deltagerne afhente udstyret, og en overholdelseslog vil blive givet til deltageren og deltagernes omsorgspersoner for at bekræfte overholdelse af protokollen for daglig lytning. Platformen bliver Spotify, hvor den MP3-enhed, som deltageren får i starten af ​​interventionen, vil blive forprogrammeret med deltagerens personlige afspilningsliste på platformen. Dette forsøg er en supplerende behandlingsmulighed for kognitive og neuropsykiatriske vurderinger for AD, da det ikke vil være nødvendigt at foretage ændringer i de nuværende behandlingsplaner for nogen deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​neuropsykiatriske symptomer vurderet ved den neuropsykiatriske inventar-spørgeskema (NPI-Q) sværhedsgradsscore
Tidsramme: Indledende og sidste besøg med fire ugers mellemrum
Undersøgelse af ændringer i NPI-Q, som er et informantbaseret interview, der vurderer 12 neuropsykiatriske symptomer hos deltageren. NPI-Q omfatter 12 neuropsykiatriske domæner. De første svar på hvert domænespørgsmål er "Ja" (nuværende) eller "Nej" (fraværende). Hvis svaret på domænespørgsmålet er "Nej", går informanten til næste spørgsmål. Hvis "Ja", vurderer informanten derefter sværhedsgraden af ​​de tilstedeværende symptomer på en 3-punkts skala, hvor 1 er "mild" og 3 er "alvorlig".
Indledende og sidste besøg med fire ugers mellemrum
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: Indledende og sidste besøg med fire ugers mellemrum
Undersøgelse af ændringer i MoCA, som er en kognitiv test for Alzheimers sygdom. MoCA vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering til tid og sted. MoCA samlede scorer varierer mellem 0 og 30; 18-25 = let kognitiv svækkelse, 10-17 = moderat kognitiv svækkelse og mindre end 10 = alvorlig kognitiv svækkelse.
Indledende og sidste besøg med fire ugers mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) score og NPI-Q score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 9 måneder
Barcelona Music Reward-spørgeskemaet med 20 punkter (administreret ved tilmelding) vurderer facetter af musikken og belønningsoplevelser med 5 faktorer: Musikalsk søgning, følelsesfremkaldelse, humørregulering, social belønning og sansemotorisk. Deltagerne angiver graden af ​​enighed med hvert udsagn ved at bruge en fempunktsskala, der går fra ''helt uenig'' (1) til ''helt enig'' (5). BMRQ samlede scorer varierer mellem 20 og 100. BMRQ totalscores og NPI-Q totalscores vil blive brugt til at vurdere, om disse variabler korrelerer. Korrelationen vil blive afsluttet via statistisk analyse i en chi kvadrat test.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 9 måneder
Korrelation mellem BMRQ-score og MoCA-score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 9 måneder
BMRQ'en med 20 punkter (administreret ved tilmelding) vurderer facetter af musikken og belønningsoplevelser med 5 faktorer: musikalsk søgning, følelsesfremkaldelse, humørregulering, social belønning og sansemotorisk. Deltagerne angiver graden af ​​enighed med hvert udsagn ved at bruge en fempunktsskala, der går fra ''helt uenig'' (1) til ''helt enig'' (5). BMRQ samlede scorer varierer mellem 20 og 100. BMRQ-totalscore og MoCA-totalscore vil blive brugt til at vurdere, om disse variabler korrelerer. Korrelationen vil blive afsluttet via statistisk analyse i en chi kvadrat test.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Studieleder: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00231227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner