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Variazione razziale in risposta agli interventi musicali per le persone con demenza di Alzheimer

16 giugno 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo progetto studierà l'efficacia di un intervento musicale ricettivo personalizzato sui sintomi neuropsichiatrici e sulla funzione cognitiva generale in pazienti con malattia di Alzheimer (AD) lieve e moderata per razza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi musicali sono diventati un'opzione terapeutica popolare da utilizzare insieme al trattamento medicinale per molte condizioni croniche tra cui il morbo di Alzheimer. Gli operatori sanitari e i ricercatori hanno scoperto che quando i pazienti con patologie croniche interagiscono con la musica che è la preferenza dei pazienti o più familiare ai pazienti, i pazienti mostrano cambiamenti positivi nella regolazione dell'umore e nel pensiero in generale. Gli investigatori stanno cercando di capire fino a che punto questi interventi musicali potrebbero essere utili per i pazienti con malattia di Alzheimer e per quali popolazioni l'intervento è più efficace. Per fare questo, i ricercatori stanno cercando di reclutare partecipanti con una diagnosi di malattia di Alzheimer per completare un intervento musicale personalizzato di quattro (4) settimane in cui i pazienti ascoltano una playlist di un'ora creata dalle preferenze e dalle canzoni descritte dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Alzheimer
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Sordi o ipoudenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento musicale personalizzato
I partecipanti completeranno una serie di questionari per identificare le preferenze musicali dei partecipanti e la sensibilità dei partecipanti a ricompensare l'impegno musicale. Le risposte dei questionari sulle preferenze musicali verranno utilizzate per creare una playlist di brani di 1 ora da parte di un membro del team di studio affinché il partecipante venga riprodotto quotidianamente per quattro settimane. Dopo che la playlist è stata creata e trasmessa al dispositivo MP3, i partecipanti ritireranno l'attrezzatura e verrà fornito un registro di conformità per il partecipante e gli assistenti dei partecipanti per confermare l'adesione al protocollo di ascolto quotidiano. La piattaforma sarà Spotify, dove il dispositivo MP3 consegnato al partecipante all'inizio dell'intervento sarà preprogrammato con la playlist personale del partecipante sulla piattaforma. Questo studio è un'opzione di trattamento supplementare per le valutazioni cognitive e neuropsichiatriche per l'AD, in quanto tale non saranno necessarie modifiche agli attuali piani di trattamento di alcun partecipante.
Altro: Intervento musicale personalizzato
I partecipanti completeranno una serie di questionari per identificare le preferenze musicali dei partecipanti e la sensibilità dei partecipanti a ricompensare l'impegno musicale. Le risposte dei questionari sulle preferenze musicali verranno utilizzate per creare una playlist di brani di 1 ora da parte di un membro del team di studio affinché il partecipante venga riprodotto quotidianamente per quattro settimane. Dopo che la playlist è stata creata e trasmessa al dispositivo MP3, i partecipanti ritireranno l'attrezzatura e verrà fornito un registro di conformità per il partecipante e gli assistenti dei partecipanti per confermare l'adesione al protocollo di ascolto quotidiano. La piattaforma sarà Spotify, dove il dispositivo MP3 consegnato al partecipante all'inizio dell'intervento sarà preprogrammato con la playlist personale del partecipante sulla piattaforma. Questo studio è un'opzione di trattamento supplementare per le valutazioni cognitive e neuropsichiatriche per l'AD, in quanto tale non saranno necessarie modifiche agli attuali piani di trattamento di alcun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi neuropsichiatrici valutata dal punteggio di gravità del Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Lasso di tempo: Visita iniziale e finale, a quattro settimane di distanza
Esaminare i cambiamenti nell'NPI-Q che è un'intervista basata su informatori che valuta 12 sintomi neuropsichiatrici del partecipante. L'NPI-Q include 12 domini neuropsichiatrici. Le risposte iniziali a ciascuna domanda di dominio sono "Sì" (presente) o "No" (assente). Se la risposta alla domanda di dominio è "No", l'informatore passa alla domanda successiva. Se "Sì", l'informatore valuta la gravità dei sintomi presenti su una scala a 3 punti dove 1 è "lieve" e 3 è "grave".
Visita iniziale e finale, a quattro settimane di distanza
Modifica del punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: Visita iniziale e finale, a quattro settimane di distanza
Esaminando i cambiamenti nel MoCA che è un test cognitivo per la malattia di Alzheimer. Il MoCA valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento al tempo e al luogo. I punteggi totali del MoCA vanno da 0 a 30; 18-25 = decadimento cognitivo lieve, 10-17 = decadimento cognitivo moderato e meno di 10 = decadimento cognitivo grave.
Visita iniziale e finale, a quattro settimane di distanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il punteggio del Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) e il punteggio NPI-Q
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, fino a 9 mesi
Il questionario Barcelona Music Reward di 20 voci (somministrato al momento dell'iscrizione) valuta gli aspetti della musica e premia le esperienze con 5 fattori: ricerca musicale, evocazione di emozioni, regolazione dell'umore, ricompensa sociale e senso-motorio. I partecipanti indicano il livello di accordo con ogni affermazione utilizzando una scala a cinque punti che va da ''completamente in disaccordo'' (1) a ''pienamente d'accordo'' (5). I punteggi totali del BMRQ vanno da 20 a 100. I punteggi totali BMRQ e i punteggi totali NPI-Q verranno utilizzati per valutare se queste variabili sono correlate. La correlazione sarà completata tramite analisi statistica in un test del chi quadrato.
Alla fine dello studio, fino a 9 mesi
Correlazione tra il punteggio BMRQ e il punteggio MoCA
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, fino a 9 mesi
Il BMRQ di 20 voci (somministrato al momento dell'iscrizione) valuta gli aspetti della musica e premia le esperienze con 5 fattori: ricerca musicale, evocazione di emozioni, regolazione dell'umore, ricompensa sociale e senso-motorio. I partecipanti indicano il livello di accordo con ogni affermazione utilizzando una scala a cinque punti che va da ''completamente in disaccordo'' (1) a ''pienamente d'accordo'' (5). I punteggi totali del BMRQ vanno da 20 a 100. I punteggi totali BMRQ e i punteggi totali MoCA saranno utilizzati per valutare se queste variabili sono correlate. La correlazione sarà completata tramite analisi statistica in un test del chi quadrato.
Alla fine dello studio, fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00231227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Intervento musicale personalizzato

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