Rasvariation som svar på musikinterventioner för personer med Alzheimers demens
16 juni 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta projekt kommer att studera effekten av en personlig receptiv musikintervention på neuropsykiatriska symtom och allmän kognitiv funktion hos patienter med mild och måttlig Alzheimers sjukdom (AD) efter ras.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Musikinterventioner har blivit ett populärt behandlingsalternativ som kan användas tillsammans med medicinsk behandling för många kroniska tillstånd inklusive Alzheimers sjukdom.
Vårdgivare och forskare har funnit att när patienter som har kroniska tillstånd engagerar sig i musik som är patienternas preferenser eller som är mest bekanta för patienterna, visar patienterna positiva förändringar i humörreglering och tänkande överlag.
Utredarna försöker förstå i vilken utsträckning dessa musikinterventioner kan vara användbara för patienter med Alzheimers sjukdom och för vilka populationer interventionen är mer effektiv för.
För att göra detta söker utredarna rekrytera deltagare med en diagnos av Alzheimers sjukdom för att genomföra en fyra (4) veckors personlig musikintervention där patienter lyssnar på en entimmes spellista skapad från patienters beskrivna preferenser och låtar.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Alzheimers sjukdom
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Döv eller hörselskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig musikintervention
Deltagarna kommer att fylla i en serie frågeformulär för att identifiera deltagarnas musikpreferenser och deltagarnas känslighet för belöning från musikaliskt engagemang.
Svaren från frågeformulären för musikpreferenser kommer att användas för att skapa en 1 timmes spellista med låtar av en medlem av studieteamet för deltagaren att spela dagligen i fyra veckor.
Efter att spellistan har skapats och överförts till MP3-enheten kommer deltagarna att hämta utrustningen och en överensstämmelselogg kommer att ges för deltagaren och deltagarnas vårdgivare för att bekräfta efterlevnaden av protokollet för dagligt lyssnande.
Plattformen kommer att vara Spotify, där MP3-enheten som ges till deltagaren i början av interventionen kommer att förprogrammeras med deltagarens personliga spellista på plattformen.
Denna studie är ett kompletterande behandlingsalternativ för kognitiva och neuropsykiatriska bedömningar för AD, eftersom inga ändringar i de aktuella behandlingsplanerna för någon deltagare kommer att vara nödvändiga.
|
Deltagarna kommer att fylla i en serie frågeformulär för att identifiera deltagarnas musikpreferenser och deltagarnas känslighet för belöning från musikaliskt engagemang.
Svaren från frågeformulären för musikpreferenser kommer att användas för att skapa en 1 timmes spellista med låtar av en medlem av studieteamet för deltagaren att spela dagligen i fyra veckor.
Efter att spellistan har skapats och överförts till MP3-enheten kommer deltagarna att hämta utrustningen och en överensstämmelselogg kommer att ges för deltagaren och deltagarnas vårdgivare för att bekräfta efterlevnaden av protokollet för dagligt lyssnande.
Plattformen kommer att vara Spotify, där MP3-enheten som ges till deltagaren i början av interventionen kommer att förprogrammeras med deltagarens personliga spellista på plattformen.
Denna studie är ett kompletterande behandlingsalternativ för kognitiva och neuropsykiatriska bedömningar för AD, eftersom inga ändringar i de aktuella behandlingsplanerna för någon deltagare kommer att vara nödvändiga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av neuropsykiatriska symtom enligt bedömningen av den neuropsykiatriska inventeringsfrågeformuläret (NPI-Q) svårighetsgrad
Tidsram: Inledande och sista besök med fyra veckors mellanrum
|
Undersöker förändringar i NPI-Q som är en informantbaserad intervju som bedömer 12 neuropsykiatriska symtom hos deltagaren.
NPI-Q inkluderar 12 neuropsykiatriska domäner.
De första svaren på varje domänfråga är "Ja" (nuvarande) eller "Nej" (frånvarande).
Om svaret på domänfrågan är "Nej", går informanten till nästa fråga.
Om "Ja" bedömer informanten hur allvarliga symtomen är på en 3-gradig skala där 1 är "lindrigt" och 3 är "svårt".
|
Inledande och sista besök med fyra veckors mellanrum
|
|
Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: Inledande och sista besök med fyra veckors mellanrum
|
Undersöker förändringar i MoCA som är ett kognitivt test för Alzheimers sjukdom.
MoCA bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering till tid och plats.
MoCA totala poäng varierar mellan 0 och 30; 18-25 = lindrig kognitiv svikt, 10-17 = måttlig kognitiv svikt och mindre än 10 = grav kognitiv svikt.
|
Inledande och sista besök med fyra veckors mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) poäng och NPI-Q poäng
Tidsram: Vid slutet av studien, upp till 9 månader
|
Barcelona Music Reward Questionnaire med 20 artiklar (administrerat vid registreringen) bedömer aspekter av musiken och belöningsupplevelser med 5 faktorer: Musical Seeking, Emotion Evocation, Mood Regulation, Social Reward och Sensory-Motor.
Deltagarna anger graden av överensstämmelse med varje påstående genom att använda en femgradig skala som sträcker sig från ''håller inte med'' (1) till ''håller helt med'' (5).
BMRQ totala poäng varierar mellan 20 och 100.
BMRQ-totalpoäng och NPI-Q-totalpoäng kommer att användas för att bedöma om dessa variabler korrelerar.
Korrelationen kommer att slutföras via statistisk analys i ett chikvadrattest.
|
Vid slutet av studien, upp till 9 månader
|
|
Korrelation mellan BMRQ-poäng och MoCA-poäng
Tidsram: Vid slutet av studien, upp till 9 månader
|
BMRQ med 20 punkter (administreras vid registreringen) bedömer aspekter av musiken och belöningsupplevelser med 5 faktorer: musikaliskt sökande, känsloframkallande, humörreglering, social belöning och sensorisk motorisk.
Deltagarna anger graden av överensstämmelse med varje påstående genom att använda en femgradig skala som sträcker sig från ''håller inte med'' (1) till ''håller helt med'' (5).
BMRQ totala poäng varierar mellan 20 och 100.
BMRQ-totalpoäng och MoCA-totalpoäng kommer att användas för att bedöma om dessa variabler korrelerar.
Korrelationen kommer att slutföras via statistisk analys i ett chikvadrattest.
|
Vid slutet av studien, upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Första postat (Faktisk)
25 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00231227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .