Variation raciale dans la réponse aux interventions musicales pour les personnes atteintes de démence d'Alzheimer
16 juin 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University
Ce projet étudiera l'efficacité d'une intervention musicale réceptive personnalisée sur les symptômes neuropsychiatriques et la fonction cognitive générale chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère et modérée par race.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions musicales sont devenues une option de traitement populaire à utiliser parallèlement au traitement médicamenteux pour de nombreuses maladies chroniques, y compris la maladie d'Alzheimer.
Les prestataires de soins de santé et les chercheurs ont découvert que lorsque les patients atteints de maladies chroniques s'engagent dans la musique préférée des patients ou la plus familière aux patients, les patients affichent des changements positifs dans la régulation de l'humeur et la pensée en général.
Les chercheurs tentent de comprendre dans quelle mesure ces interventions musicales pourraient être utiles pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et pour quelles populations l'intervention est plus efficace.
Pour ce faire, les chercheurs cherchent à recruter des participants ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer pour effectuer une intervention musicale personnalisée de quatre (4) semaines au cours de laquelle les patients écoutent une liste de lecture d'une heure créée à partir des préférences et des chansons décrites par les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Sourd ou malentendant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention musicale personnalisée
Les participants rempliront une série de questionnaires pour identifier les préférences musicales des participants et la sensibilité des participants à la récompense de l'engagement musical.
Les réponses aux questionnaires sur les préférences musicales seront utilisées pour créer une liste de lecture de chansons d'une heure par un membre de l'équipe d'étude pour que le participant joue quotidiennement pendant quatre semaines.
Une fois la liste de lecture créée et transmise à l'appareil MP3, les participants récupéreront l'équipement et un journal de conformité sera remis au participant et aux soignants des participants pour confirmer le respect du protocole d'écoute quotidienne.
La plateforme sera Spotify, où l'appareil MP3 remis au participant au début de l'intervention sera préprogrammé avec la playlist personnelle du participant sur la plateforme.
Cet essai est une option de traitement supplémentaire pour les évaluations cognitives et neuropsychiatriques de la MA, de sorte qu'aucune modification des plans de traitement actuels des participants ne sera nécessaire.
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Les participants rempliront une série de questionnaires pour identifier les préférences musicales des participants et la sensibilité des participants à la récompense de l'engagement musical.
Les réponses aux questionnaires sur les préférences musicales seront utilisées pour créer une liste de lecture de chansons d'une heure par un membre de l'équipe d'étude pour que le participant joue quotidiennement pendant quatre semaines.
Une fois la liste de lecture créée et transmise à l'appareil MP3, les participants récupéreront l'équipement et un journal de conformité sera remis au participant et aux soignants des participants pour confirmer le respect du protocole d'écoute quotidienne.
La plateforme sera Spotify, où l'appareil MP3 remis au participant au début de l'intervention sera préprogrammé avec la playlist personnelle du participant sur la plateforme.
Cet essai est une option de traitement supplémentaire pour les évaluations cognitives et neuropsychiatriques de la MA, de sorte qu'aucune modification des plans de traitement actuels des participants ne sera nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes neuropsychiatriques telle qu'évaluée par le score de gravité du questionnaire de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Visite initiale et finale, à quatre semaines d'intervalle
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Examen des changements dans le NPI-Q qui est un entretien basé sur des informateurs qui évalue 12 symptômes neuropsychiatriques du participant.
Le NPI-Q comprend 12 domaines neuropsychiatriques.
Les réponses initiales à chaque question de domaine sont "Oui" (présent) ou "Non" (absent).
Si la réponse à la question sur le domaine est "Non", l'informateur passe à la question suivante.
Si "Oui", l'informateur évalue alors la sévérité des symptômes présents sur une échelle de 3 points où 1 signifie "léger" et 3 "sévère".
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Visite initiale et finale, à quatre semaines d'intervalle
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Changement du score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Visite initiale et finale, à quatre semaines d'intervalle
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Examen des changements dans le MoCA qui est un test cognitif pour la maladie d'Alzheimer.
Le MoCA évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation temporelle et spatiale.
Les scores totaux du MoCA varient entre 0 et 30 ; 18-25 = déficience cognitive légère, 10-17 = déficience cognitive modérée et moins de 10 = déficience cognitive sévère.
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Visite initiale et finale, à quatre semaines d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score du Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) et le score NPI-Q
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 9 mois
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Le questionnaire de récompense musicale de Barcelone en 20 points (administré lors de l'inscription) évalue les facettes de la musique et récompense les expériences avec 5 facteurs : recherche musicale, évocation émotionnelle, régulation de l'humeur, récompense sociale et moteur sensoriel.
Les participants indiquent leur niveau d'accord avec chaque énoncé en utilisant une échelle de cinq points allant de « entièrement en désaccord » (1) à « entièrement d'accord » (5).
Les scores totaux du BMRQ varient entre 20 et 100.
Les scores totaux du BMRQ et les scores totaux du NPI-Q seront utilisés pour évaluer si ces variables sont corrélées.
La corrélation sera complétée par une analyse statistique dans un test du chi carré.
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À la fin de l'étude, jusqu'à 9 mois
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Corrélation entre le score BMRQ et le score MoCA
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 9 mois
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Le BMRQ de 20 items (administré à l'inscription) évalue les facettes de la musique et récompense les expériences avec 5 facteurs : recherche musicale, évocation des émotions, régulation de l'humeur, récompense sociale et sensori-moteur.
Les participants indiquent leur niveau d'accord avec chaque énoncé en utilisant une échelle de cinq points allant de « entièrement en désaccord » (1) à « entièrement d'accord » (5).
Les scores totaux du BMRQ varient entre 20 et 100.
Les scores totaux du BMRQ et les scores totaux du MoCA seront utilisés pour évaluer si ces variables sont corrélées.
La corrélation sera complétée par une analyse statistique dans un test du chi carré.
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À la fin de l'étude, jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Melissa K Eustache, BS, Johns Hopkins University Kreiger School of Arts & Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00231227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .