片麻痺患者および神経筋患者の姿勢制御を評価するための姿勢学プラットフォームの検証研究 (KPLATES)
2025年5月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
片麻痺患者および神経筋患者の姿勢制御を評価するための姿勢学プラットフォームの検証研究および探索的研究
姿勢解析による立位姿勢制御の機器評価は、臨床評価を補完するものであり、フランス国立衛生局によって推奨されています (HAS 2007)。 標準化された姿勢検査後に得られた定量的データは、神経筋患者および片麻痺患者の縦断的追跡調査に関連しているようです。 神経筋 (NM) 疾患は進行性であり、これらの機器による評価は、臨床スケールのスコアではおそらく観察できない姿勢制御の悪化または安定化を浮き彫りにする可能性があります。
最近開発された K-Force プレートは、現在使用されているスタビロメトリー プラットフォームの興味深い代替品のようです。 直立位置での静的および動的条件がテストされます。 さらに、姿勢、運動学のデータおよび臨床スコアは、脳卒中患者および NM 障害患者の姿勢制御タスク中の戦略の理解を深めるために相関しています。
調査の概要
詳細な説明
現在まで、これらの K-Force Plates フォース プラットフォームの臨床検証研究は提案されていません。
研究者は、プレートによって得られたデータが、MNM、片麻痺および健康な被験者の静的および動的な posturographic 検査中に参照ツールである AMTI プラットフォームによって行われた測定値に匹敵すると仮定しています。
動的タスク中の患者 (脳卒中および NM) の戦略は、力のプラットフォームおよび臨床スコアからのデータと相関する運動学的分析でも調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単発性脳卒中片麻痺患者、または神経筋疾患のある患者、または神経学的障害および他の疾患のない健康な被験者。
説明
「資格のあるカップルは、次のすべての基準を提示する必要があります。
- インフォームドコンセントフォームへの署名
- 18歳以上の男女
- 単発性脳卒中片麻痺患者、または神経筋疾患のある患者、または神経障害および他の疾患のない健康な被験者
- 患者は技術支援なしで少なくとも 30 秒間自立できる (複数回繰り返す)
含まれるには、患者は次の基準のいずれも示さない必要があります。
- 両側脳損傷、小脳症候群
- -視覚、前庭、またはその他の関連する制御されていない病状など、研究を妨げる可能性のある他の疾患または欠陥
- 評価できない重度の認知障害
- 妊婦、授乳中の方
- 社会保障制度に加入していない」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
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独自の評価者による
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神経筋疾患（MNM）対象者（シャルコー・マリー・トゥース病、CMT）
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独自の評価者による
転倒および転倒、運動および感覚障害のフェラ
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片麻痺患者
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独自の評価者による
転倒および転倒、運動および感覚障害のフェラ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MNM 被験者 (CMT)、片麻痺被験者、健常被験者の静的および動的条件での姿勢検査のための参照プラットフォーム (AMTI) と比較して、K フォース プレート (K-Invent) フォース プラットフォームの同時有効性を評価します。
時間枠：0日目
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姿勢検査中の両方のプラットフォームを使用した圧力中心 (CP) の平均速度のクラス内相関係数 (ICC)。
実施された3回のテストの平均が取られます
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平衡障害の評価のための基準スケールで収束妥当性を評価する
時間枠：0日目
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Berg の均衡評価尺度 (0-56) (スコアが 0: 悪い結果)
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0日目
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脳卒中と健康な被験者の間、および NM と健康な被験者の間の姿勢と運動学を比較します。
時間枠：0日目
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脳卒中集団と NM 集団における姿勢学、運動学、および臨床パラメータ間の関係を調べます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Celine Bonnyaud, PhD、Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2024年2月9日
研究の完了 (実際)
2024年2月9日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月30日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (レジストリ識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。