Estudio de Validación de Plataformas de Posturología para la Evaluación del Control Postural de Pacientes Hemiparéticos y Neuromusculares (KPLATES)
30 de mayo de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio de Validación de Plataformas de Posturología y Estudio Exploratorio para la Evaluación del Control Postural de Pacientes Hemiparéticos y Neuromusculares
La evaluación instrumental del control postural de pie mediante el análisis posturográfico complementa la evaluación clínica y, como tal, la recomienda la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS 2007). Los datos cuantitativos obtenidos tras un examen postural estandarizado parecen relevantes para el seguimiento longitudinal de pacientes neuromusculares y hemiparéticos. Las enfermedades neuromusculares (NM) son progresivas, estas evaluaciones instrumentales pueden evidenciar un deterioro o estabilización del control postural posiblemente no observable con las puntuaciones en las escalas clínicas.
Las placas K-Force, desarrolladas recientemente, parecen ser una alternativa interesante a las plataformas de estabilometría actualmente utilizadas. Se prueban las condiciones estáticas y dinámicas en posición vertical. Además, los datos cinemáticos y posturológicos y las puntuaciones clínicas se correlacionan para aumentar la comprensión de las estrategias durante las tareas de control postural en pacientes con accidente cerebrovascular y en pacientes con trastornos de NM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, no se ha propuesto ningún estudio de validación clínica de estas plataformas de fuerza K-Force Plates.
El investigador plantea la hipótesis de que los datos obtenidos por las Placas son comparables a las mediciones realizadas por la herramienta de referencia, las plataformas AMTI durante un examen posturográfico estático y dinámico en sujetos MNM, hemiparéticos y sanos.
Las estrategias de los pacientes (carrera y NM) durante la tarea dinámica también se exploran con análisis cinemático en correlación con datos de plataformas de fuerza y puntuaciones clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente hemiparético de un solo accidente cerebrovascular, o paciente con enfermedad neuromuscular, o sujeto sano libre de trastorno neurológico y otra enfermedad.
Descripción
"Las parejas elegibles deben presentar todos los siguientes criterios:
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Hombres y mujeres a partir de 18 años
- Paciente hemiparético de un solo accidente cerebrovascular, o paciente con enfermedad neuromuscular, o sujeto sano libre de trastorno neurológico y otra enfermedad
- Paciente capaz de pararse solo al menos 30 segundos sin asistencia técnica (repeticiones múltiples)
Para ser incluido, el paciente no debe presentar ninguno de los siguientes criterios:
- Lesión cerebral bilateral, síndrome cerebeloso
- Otra enfermedad o defecto que pueda interferir con el estudio, como una condición médica no controlada visual, vestibular u otra relacionada
- Deterioro cognitivo mayor que no permite evaluación
- Mujeres embarazadas, amamantando
- No afiliado a un régimen de seguridad social"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
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Por un evaluador único
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Sujetos con enfermedad neuromuscular (MNM) (enfermedad de Charcot Marie Tooth, CMT)
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Por un evaluador único
Caídas y fera de caídas, deficiencias motoras y sensoriales
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Sujetos hemiparéticos
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Por un evaluador único
Caídas y fera de caídas, deficiencias motoras y sensoriales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la validez concurrente de las plataformas de fuerza K-Force Plates (K-Invent) en comparación con las plataformas de referencia (AMTI) para el examen posturológico en condiciones estáticas y dinámicas de sujetos MNM (CMT), sujetos hemiparéticos y sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Coeficiente de correlación intraclase (CCI) de la velocidad media del centro de presión (PC) con ambas plataformas durante el examen posturológico.
Se tomará la media de 3 pruebas realizadas
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la validez convergente con la escala de referencia para la evaluación de los trastornos del equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de calificación de equilibrio de Berg (0-56) (puntuación en 0: peor resultado)
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Día 0
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Comparar la posturología y la cinemática entre accidente cerebrovascular y sujetos sanos y entre NM y sujetos sanos
Periodo de tiempo: Día 0
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Explorar las relaciones entre la posturología, la cinemática y los parámetros clínicos en la población con ictus y en la población con NM.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Anomalías congénitas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Paresia
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (Identificador de registro: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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