用于评估偏瘫和神经肌肉患者姿势控制的姿势学平台的验证研究 (KPLATES)
2025年5月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
姿势学平台的验证研究和评估偏瘫和神经肌肉患者姿势控制的探索性研究
通过姿势图分析对站立姿势控制进行的仪器评估补充了临床评估，因此，法国国家卫生局推荐 (HAS 2007)。 标准化姿势检查后获得的定量数据似乎与神经肌肉患者和偏瘫患者的纵向随访相关。 神经肌肉 (NM) 疾病是进行性的，这些仪器评估可以突出姿势控制的恶化或稳定，这可能无法通过临床量表的分数观察到。
最近开发的 K-Force Plates 似乎是目前使用的稳定测量平台的有趣替代品。 测试直立位置的静态和动态条件。 此外，姿势学、运动学数据和临床评分相互关联，以增加对中风患者和 NM 障碍患者姿势控制任务期间策略的理解。
研究概览
详细说明
迄今为止，尚未提出对这些 K-Force Plates 力平台进行临床验证研究。
研究人员假设板获得的数据与参考工具 AMTI 平台在 MNM、偏瘫和健康受试者的静态和动态姿势检查期间进行的测量结果相当。
动态任务期间患者（中风和 NM）的策略也通过运动学分析与来自力平台和临床评分的数据相关进行了探索。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Garches、法国、92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
单发中风偏瘫患者，或神经肌肉疾病患者，或无神经障碍及其他疾病的健康人。
描述
“符合条件的夫妇必须满足以下所有条件：
- 签署知情同意书
- 18岁以上的男女
- 单次中风偏瘫患者，或神经肌肉疾病患者，或无神经障碍及其他疾病的健康人
- 患者能够在没有技术帮助的情况下独立站立至少 30 秒（多次重复）
要被包括在内，患者不应出现以下任何标准：
- 双侧脑损伤，小脑综合征
- 其他可能干扰研究的疾病或缺陷，例如视觉、前庭或其他相关的不受控制的医疗状况
- 不允许评估的严重认知障碍
- 孕妇、哺乳期
- 不隶属于社会保障计划"
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康受试者
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由一个独特的评估者
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神经肌肉疾病 (MNM) 受试者（Charcot Marie Tooth 病，CMT）
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由一个独特的评估者
跌倒和跌倒、运动和感觉障碍
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偏瘫受试者
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由一个独特的评估者
跌倒和跌倒、运动和感觉障碍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与参考平台 (AMTI) 相比，评估 K-Force Plates (K-Invent) 力平台在 MNM 受试者 (CMT)、偏瘫受试者和健康受试者的静态和动态条件下进行姿势学检查的同时有效性。
大体时间：第 0 天
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姿势学检查期间压力中心 (CP) 与两个平台的平均速度的组内相关系数 (ICC)。
将进行 3 次测试的平均值
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用评估平衡障碍的参考量表评估收敛有效性
大体时间：第 0 天
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Berg's equilibrium rating scale (0-56)（分数为 0：结果更差）
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第 0 天
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比较中风和健康受试者之间以及 NM 和健康受试者之间的姿势学和运动学
大体时间：第 0 天
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探索中风人群和 NM 人群的姿势学、运动学和临床参数之间的关系。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celine Bonnyaud, PhD、Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2024年2月9日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月30日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (注册表标识符：IDRCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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