Validatiestudie van posturologische platforms voor het evalueren van houdingsregulatie van hemiparetische en neuromusculaire patiënten (KPLATES)
Validatiestudie van posturologische platforms en verkennende studie voor het evalueren van houdingsregulatie van hemiparetische en neuromusculaire patiënten
De instrumentele evaluatie van houdingscontrole bij staan door middel van posturografische analyse vormt een aanvulling op de klinische evaluatie en wordt als zodanig aanbevolen door de Franse Nationale Gezondheidsautoriteit (HAS 2007). De kwantitatieve gegevens verkregen na een gestandaardiseerd houdingsonderzoek lijken relevant voor de longitudinale follow-up van neuromusculaire patiënten en hemiparetische patiënten. Neuromusculaire (NM) ziekten zijn progressief, deze instrumentele evaluaties kunnen een verslechtering of stabilisatie van houdingscontrole aan het licht brengen die mogelijk niet waarneembaar is met de scores op klinische schalen.
De recent ontwikkelde K-Force Plates lijken een interessant alternatief te zijn voor de momenteel gebruikte stabilometrieplatforms. Statische en dynamische omstandigheden in rechtopstaande positie worden getest. Bovendien zijn posturologische, kinematische gegevens en klinische scores gecorreleerd om het begrip van strategieën tijdens posturale controletaken bij patiënten met een beroerte en bij patiënten met NM-stoornissen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
"In aanmerking komende paren moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Ondertekening van het toestemmingsformulier
- Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
- Hemiparetische patiënt met een enkele beroerte, of patiënt met neuromusculaire ziekte, of gezonde proefpersoon vrij van neurologische aandoening of andere ziekte
- Patiënt kan minstens 30 seconden alleen staan zonder technische assistentie (meerdere herhalingen)
Om te worden opgenomen, mag de patiënt geen van de volgende criteria vertonen:
- Bilateraal hersenletsel, cerebellair syndroom
- Andere ziekte of defect die het onderzoek kan verstoren, zoals visuele, vestibulaire of andere gerelateerde ongecontroleerde medische aandoeningen
- Ernstige cognitieve stoornis die evaluatie niet mogelijk maakt
- Zwangere vrouwen, borstvoeding
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
Door een unieke beoordelaar
|
|
Patiënten met neuromusculaire ziekte (MNM) (ziekte van Charcot Marie Tooth, CMT)
|
Door een unieke beoordelaar
Vallen en vallen, motorische en zintuiglijke beperkingen
|
|
Hemiparetische onderwerpen
|
Door een unieke beoordelaar
Vallen en vallen, motorische en zintuiglijke beperkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de gelijktijdige validiteit van K-Force Plates (K-Invent) krachtplatforms in vergelijking met referentieplatforms (AMTI) voor posturologisch onderzoek in statische en dynamische omstandigheden van MNM-proefpersonen (CMT), hemiparetische proefpersonen en gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van de gemiddelde snelheid van het drukcentrum (CP) met de beide platforms tijdens het posturologische onderzoek.
Het gemiddelde van 3 uitgevoerde tests wordt genomen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de convergente validiteit met de referentieschaal voor de beoordeling van evenwichtsstoornissen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Berg's evenwichtsbeoordelingsschaal (0-56) (score bij 0: slechtere uitkomst)
|
Dag 0
|
|
Vergelijk de posturologie en kinematica tussen een beroerte en gezonde proefpersonen en tussen NM en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Onderzoeken van de relaties tussen de posturologie, kinematica en klinische parameters in CVA-populatie en in NM-populatie.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Parese
- Tand ziekten
- Ziekte van Charcot-Marie-Tooth
- Zenuwcompressiesyndromen
- Erfelijke sensorische en motorische neuropathie
- Neuromusculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (Register-ID: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .