Badanie walidacyjne platform posturologicznych do oceny kontroli postawy u pacjentów z niedowładem połowiczym i nerwowo-mięśniowymi (KPLATES)
Badanie walidacyjne platform posturologicznych i badanie eksploracyjne do oceny kontroli postawy u pacjentów z niedowładem połowiczym i nerwowo-mięśniowymi
Instrumentalna ocena kontroli postawy w pozycji stojącej za pomocą analizy posturograficznej stanowi uzupełnienie oceny klinicznej i jako taka jest zalecana przez francuski Narodowy Urząd ds. Zdrowia (HAS 2007). Dane ilościowe uzyskane po wystandaryzowanym badaniu posturalnym wydają się istotne dla długoterminowej obserwacji pacjentów nerwowo-mięśniowych i pacjentów z niedowładem połowiczym. Choroby nerwowo-mięśniowe (NM) są postępujące, te oceny instrumentalne mogą uwypuklić pogorszenie lub stabilizację kontroli postawy, której prawdopodobnie nie można zaobserwować w wynikach na skalach klinicznych.
Niedawno opracowane płyty K-Force wydają się być interesującą alternatywą dla obecnie stosowanych platform stabilometrycznych. Testowane są warunki statyczne i dynamiczne w pozycji pionowej. Co więcej, dane posturologiczne, kinematyczne i wyniki kliniczne są skorelowane w celu lepszego zrozumienia strategii podczas zadań związanych z kontrolą postawy u pacjentów po udarze mózgu iu pacjentów z zaburzeniami NM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
„Kwalifikujące się pary muszą przedstawić wszystkie następujące kryteria:
- Podpisanie formularza świadomej zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
- Pacjent z niedowładem połowiczym pojedynczego udaru lub pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową lub osoba zdrowa bez zaburzeń neurologicznych i innych chorób
- Pacjent jest w stanie stać samodzielnie przez co najmniej 30 sekund bez pomocy technicznej (wielokrotne powtórzenia)
Aby zostać włączonym, pacjent nie powinien spełniać żadnego z poniższych kryteriów:
- Obustronne uszkodzenie mózgu, zespół móżdżkowy
- Inna choroba lub wada, która może zakłócać badanie, taka jak wzrok, układ przedsionkowy lub inny powiązany niekontrolowany stan medyczny
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które nie pozwala na ocenę
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią
- Niepodlegający systemowi zabezpieczenia społecznego”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
Przez wyjątkowego ewaluatora
|
|
Osoby z chorobą nerwowo-mięśniową (MNM) (choroba Charcota Marie Tootha, CMT)
|
Przez wyjątkowego ewaluatora
Upadki i fera upadków, zaburzenia ruchowe i czuciowe
|
|
Osoby z niedowładem połowiczym
|
Przez wyjątkowego ewaluatora
Upadki i fera upadków, zaburzenia ruchowe i czuciowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równoczesnej ważności platform siłowych K-Force Plates (K-Invent) w porównaniu z platformami referencyjnymi (AMTI) do badania posturologicznego w warunkach statycznych i dynamicznych osób z MNM (CMT), osób z niedowładem połowiczym i osób zdrowych.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) średniej prędkości środka nacisku (PK) z obiema platformami podczas badania posturologicznego.
Zostanie wzięta średnia z 3 przeprowadzonych testów
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń trafność zbieżną za pomocą skali referencyjnej do oceny zaburzeń równowagi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala oceny równowagi Berga (0-56) (punktacja 0: gorszy wynik)
|
Dzień 0
|
|
Porównaj posturologię i kinematykę między osobami po udarze a osobami zdrowymi oraz między NM a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zbadanie zależności między posturologią, kinematyką i parametrami klinicznymi w populacji z udarem i NM.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Niedowład
- Choroby zębów
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Zespoły ucisku nerwów
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
- Choroby nerwowo-mięśniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .