Valideringsstudie av posturologiska plattformar för utvärdering av postural kontroll av hemiparetiska och neuromuskulära patienter (KPLATES)
Valideringsstudie av posturologiska plattformar och explorativ studie för utvärdering av postural kontroll av hemiparetiska och neuromuskulära patienter
Den instrumentella utvärderingen av stående postural kontroll genom posturografisk analys kompletterar den kliniska utvärderingen och rekommenderas som sådan av den franska nationella hälsomyndigheten (HAS 2007). De kvantitativa data som erhållits efter en standardiserad postural undersökning verkar relevanta för den longitudinella uppföljningen av neuromuskulära patienter och hemiparetiska patienter. Neuromuskulära (NM) sjukdomar är progressiva, dessa instrumentella utvärderingar kan belysa en försämring eller stabilisering av postural kontroll som kanske inte kan observeras med poängen på kliniska skalor.
K-Force-plattorna, som nyligen utvecklats, verkar vara ett intressant alternativ till de stabilometriska plattformar som för närvarande används. Statiska och dynamiska förhållanden i upprätt läge testas. Dessutom är posturologiska, kinematiska data och kliniska poäng korrelerade för att öka förståelsen för strategier under posturala kontrolluppgifter hos patienter med stroke och hos patienter med NM-störningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
"Berättigade par måste uppvisa alla följande kriterier:
- Undertecknande av formuläret för informerat samtycke
- Män och kvinnor från 18 år
- Hemiparetisk patient med en stroke, eller patient med neuromuskulär sjukdom, eller frisk individ fri från neurologisk störning och annan sjukdom
- Patienten kan stå ensam i minst 30 sekunder utan teknisk assistans (flera repetitioner)
För att inkluderas bör patienten inte uppvisa något av följande kriterier:
- Bilateral hjärnskada, cerebellärt syndrom
- Annan sjukdom eller defekt som kan störa studien, såsom visuellt, vestibulärt eller annat relaterat okontrollerat medicinskt tillstånd
- Stor kognitiv funktionsnedsättning som inte tillåter utvärdering
- Gravida kvinnor, amning
- Ej ansluten till ett socialförsäkringssystem"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
Av en unik utvärderare
|
|
Patienter med neuromuskulär sjukdom (MNM) (Charcot Marie Tooths sjukdom, CMT)
|
Av en unik utvärderare
Fall och fera av fallande, motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar
|
|
Hemiparetiska ämnen
|
Av en unik utvärderare
Fall och fera av fallande, motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera den samtidiga validiteten av K-Force Plates (K-Invent) kraftplattformar i jämförelse med referensplattformar (AMTI) för posturologisk undersökning i statiska och dynamiska tillstånd hos MNM-personer (CMT), hemiparetiska försökspersoner och friska försökspersoner.
Tidsram: Dag 0
|
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för medelhastigheten för tryckcentret (CP) med båda plattformarna under den posturologiska undersökningen.
Genomsnittet av 3 genomförda tester kommer att tas
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera konvergent validitet med referensskalan för bedömning av jämviktsstörningar
Tidsram: Dag 0
|
Bergs jämviktsskala (0-56) (poäng vid 0: sämre resultat)
|
Dag 0
|
|
Jämför posturologi och kinematik mellan stroke och friska försökspersoner och mellan NM och friska försökspersoner
Tidsram: Dag 0
|
Utforska relationerna mellan posturologi, kinematik och kliniska parametrar i strokepopulationen och i NM-populationen.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Polyneuropatier
- Pares
- Tandsjukdomar
- Charcot-Marie-Tooth sjukdom
- Nervkompressionssyndrom
- Ärftlig sensorisk och motorisk neuropati
- Neuromuskulära sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (Registeridentifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .