편마비 및 신경근 환자의 자세 조절 평가를 위한 자세 플랫폼의 검증 연구 (KPLATES)
2025년 5월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
편마비 및 신경근 환자의 자세 조절 평가를 위한 자세 플랫폼의 검증 연구 및 탐색적 연구
자세 분석에 의한 기립 자세 제어의 도구적 평가는 임상 평가를 보완하므로 프랑스 국가 보건 당국(HAS 2007)에서 권장합니다. 표준화된 자세 검사 후 얻은 정량적 데이터는 신경근 환자 및 편마비 환자의 세로 추적과 관련이 있는 것으로 보입니다. 신경 근육(NM) 질환은 진행성이며, 이러한 도구적 평가는 임상 척도의 점수로 관찰할 수 없는 자세 제어의 악화 또는 안정화를 강조할 수 있습니다.
최근에 개발된 K-Force 플레이트는 현재 사용되는 안정성 측정 플랫폼에 대한 흥미로운 대안으로 보입니다. 수직 위치의 정적 및 동적 조건이 테스트됩니다. 또한, 자세, 운동학 데이터 및 임상 점수는 뇌졸중 환자 및 NM 장애 환자의 자세 제어 작업 동안 전략에 대한 이해를 높이는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 이러한 K-Force Plates 힘 플랫폼에 대한 임상 검증 연구는 제안되지 않았습니다.
연구자는 플레이트로 얻은 데이터가 MNM, 편마비 및 건강한 피험자에서 정적 및 동적 자세 요로 조영 검사 동안 AMTI 플랫폼인 참조 도구로 만든 측정과 비교할 수 있다고 가정합니다.
동적 작업 중 환자의 전략(뇌졸중 및 NM)도 힘 플랫폼 및 임상 점수의 데이터와 상관관계가 있는 운동학적 분석을 통해 탐색됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단발성 뇌졸중 편마비 환자 또는 신경근 질환 환자 또는 신경학적 장애 및 기타 질환이 없는 건강한 피험자.
설명
"자격이 있는 커플은 다음 기준을 모두 제시해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 18세 이상의 남녀
- 단발성 뇌졸중 편마비 환자 또는 신경근 질환 환자 또는 신경학적 장애 및 기타 질환이 없는 건강한 피험자
- 환자가 기술적 도움 없이 최소 30초 동안 혼자 설 수 있음(여러 번 반복)
포함되려면 환자는 다음 기준을 제시해서는 안 됩니다.
- 양측 뇌 손상, 소뇌 증후군
- 시각, 전정 또는 기타 관련 조절되지 않는 의학적 상태와 같이 연구를 방해할 수 있는 기타 질병 또는 결함
- 평가를 허용하지 않는 주요 인지 장애
- 임산부, 모유 수유
- 사회보장제도와 무관"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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고유한 평가자에 의해
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신경근 질환(MNM) 대상자(샤르코마리 투스병, CMT)
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고유한 평가자에 의해
낙상 및 낙상, 운동 및 감각 장애
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편마비 대상
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고유한 평가자에 의해
낙상 및 낙상, 운동 및 감각 장애
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MNM 과목(CMT), 편마비 과목 및 건강한 과목의 정적 및 동적 조건에서 자세 검사를 위한 참조 플랫폼(AMTI)과 비교하여 K-포스 플레이트(K-Invent) 힘 플랫폼의 동시 타당성을 평가합니다.
기간: 0일
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자세 검사 중 두 플랫폼에서 압력 센터(CP)의 평균 속도의 클래스 내 상관 계수(ICC).
수행 된 3 가지 테스트의 평균이 취해집니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평형 장애 평가를 위한 참조 척도로 수렴타당도 평가
기간: 0일
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Berg의 평형 평가 척도(0-56)(0점: 더 나쁜 결과)
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0일
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뇌졸중과 건강한 피험자, NM과 건강한 피험자 간의 자세 및 운동학 비교
기간: 0일
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뇌졸중 인구와 NM 인구의 자세, 운동학 및 임상 매개변수 간의 관계를 탐색합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (레지스트리 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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