Étude de validation des plateformes de posturologie pour l'évaluation du contrôle postural des patients hémiparétiques et neuromusculaires (KPLATES)
30 août 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude de validation des plateformes de posturologie et étude exploratoire pour l'évaluation du contrôle postural des patients hémiparétiques et neuromusculaires
L'évaluation instrumentale du contrôle postural debout par analyse posturographique complète l'évaluation clinique et, à ce titre, est recommandée par la Haute Autorité de Santé (HAS 2007). Les données quantitatives obtenues après un examen postural standardisé apparaissent pertinentes pour le suivi longitudinal des patients neuromusculaires et des patients hémiparétiques. Les maladies neuromusculaires (MN) étant évolutives, ces évaluations instrumentales peuvent mettre en évidence une détérioration ou une stabilisation du contrôle postural éventuellement non observable avec les scores aux échelles cliniques.
Les K-Force Plates, récemment développées, apparaissent comme une alternative intéressante aux plateformes de stabilométrie actuellement utilisées. Les conditions statiques et dynamiques en position verticale sont testées. De plus, les données posturologiques, cinématiques et les scores cliniques sont corrélés pour améliorer la compréhension des stratégies lors des tâches de contrôle postural chez les patients ayant subi un AVC et chez les patients souffrant de troubles NM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A ce jour, aucune étude de validation clinique de ces plateformes de force K-Force Plates n'a été proposée.
L'investigateur émet l'hypothèse que les données obtenues par les Plates sont comparables aux mesures réalisées par l'outil de référence, les plateformes AMTI lors d'un examen posturographique statique et dynamique chez des sujets MNM, hémiparétiques et sains.
Les stratégies des patients (AVC et NM) lors de la tâche dynamique sont également explorées avec une analyse cinématique en corrélation avec les données des plateformes de force et les scores cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Céline Bonnyaud, PhD
- Numéro de téléphone: +331 71 14 49 21
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
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Contact:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Numéro de téléphone: +331 71 14 49 21
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient hémiparétique à un seul AVC, ou patient atteint d'une maladie neuromusculaire, ou sujet sain sans trouble neurologique ni autre maladie.
La description
"Les couples éligibles doivent présenter tous les critères suivants :
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Hommes et femmes à partir de 18 ans
- Patient hémiparétique d'AVC unique, ou patient atteint d'une maladie neuromusculaire, ou sujet sain sans trouble neurologique ni autre maladie
- Patient capable de se tenir seul au moins 30 secondes sans assistance technique (répétition multiple)
Pour être inclus, le patient ne doit présenter aucun des critères suivants :
- Lésion cérébrale bilatérale, syndrome cérébelleux
- Autre maladie ou défaut pouvant interférer avec l'étude, tel qu'une affection visuelle, vestibulaire ou autre condition médicale non contrôlée connexe
- Trouble cognitif majeur ne permettant pas l'évaluation
- Femmes enceintes, allaitantes
- Non affilié à un régime de sécurité sociale"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
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Par un évaluateur unique
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Sujets atteints de maladies neuromusculaires (MNM) (maladie de Charcot Marie Tooth, CMT)
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Par un évaluateur unique
Chutes et féra de chute, déficiences motrices et sensorielles
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Sujets hémiparétiques
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Par un évaluateur unique
Chutes et féra de chute, déficiences motrices et sensorielles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la validité concurrente des plateformes de force K-Force Plates (K-Invent) par rapport aux plateformes de référence (AMTI) pour l'examen posturologique dans des conditions statiques et dynamiques de sujets MNM (CMT), de sujets hémiparétiques et de sujets sains.
Délai: Jour 0
|
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de la vitesse moyenne du centre de pression (CP) avec les deux plates-formes lors de l'examen posturologique.
La moyenne des 3 tests effectués sera prise
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la validité convergente avec l'échelle de référence pour l'évaluation des troubles de l'équilibre
Délai: Jour 0
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Échelle d'évaluation de l'équilibre de Berg (0-56) (score à 0 : moins bon résultat)
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Jour 0
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Comparer la posturologie et la cinématique entre AVC et sujets sains et entre NM et sujets sains
Délai: Jour 0
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Explorer les relations entre la posturologie, la cinématique et les paramètres cliniques dans la population AVC et dans la population NM.
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Parésie
- Maladies dentaires
- Maladies neuromusculaires
- Syndromes de compression nerveuse
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP19974
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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