Valideringsundersøgelse af posturologiske platforme til evaluering af postural kontrol af hemiparetiske og neuromuskulære patienter (KPLATES)
30. august 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valideringsundersøgelse af posturologiske platforme og eksplorativ undersøgelse til evaluering af postural kontrol af hemiparetiske og neuromuskulære patienter
Den instrumentelle evaluering af stående postural kontrol ved posturografisk analyse supplerer den kliniske evaluering og anbefales som sådan af den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS 2007). De kvantitative data opnået efter en standardiseret postural undersøgelse synes relevante for den longitudinelle opfølgning af neuromuskulære patienter og hemiparetiske patienter. Neuromuskulære (NM) sygdomme er progressive, disse instrumentelle evalueringer kan fremhæve en forringelse eller stabilisering af postural kontrol, der muligvis ikke kan observeres med score på kliniske skalaer.
K-Force-pladerne, der er udviklet for nylig, ser ud til at være et interessant alternativ til de stabilometriske platforme, der bruges i øjeblikket. Statiske og dynamiske forhold i opretstående stilling testes. Desuden er posturologiske, kinematiske data og kliniske scores korreleret for at øge forståelsen af strategier under posturale kontrolopgaver hos patienter med slagtilfælde og hos patienter med NM-lidelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato er der ikke foreslået nogen klinisk valideringsundersøgelse af disse K-Force Plates kraftplatforme.
Efterforskeren antager, at data opnået af pladerne er sammenlignelige med målingerne foretaget af referenceværktøjet, AMTI-platformene under en statisk og dynamisk posturografisk undersøgelse hos MNM, hemiparetiske og raske forsøgspersoner.
Patienternes strategier (slagtilfælde og NM) under den dynamiske opgave udforskes også med kinematisk analyse i sammenhæng med data fra kraftplatforme og kliniske scores.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Céline Bonnyaud, PhD
- Telefonnummer: +331 71 14 49 21
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Rekruttering
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
-
Kontakt:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Telefonnummer: +331 71 14 49 21
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkelt slagtilfælde hemiparetisk patient, eller patient med neuromuskulær sygdom, eller sundt individ fri for neurologisk lidelse og anden sygdom.
Beskrivelse
"Kvalificerede par skal fremlægge alle følgende kriterier:
- Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
- Mænd og kvinder fra 18 år
- Enkelt slagtilfælde hemiparetisk patient, eller patient med neuromuskulær sygdom, eller sundt individ fri for neurologisk lidelse og anden sygdom
- Patient i stand til at stå alene i mindst 30 sekunder uden teknisk assistance (flere gentagelser)
For at blive inkluderet bør patienten ikke fremvise nogen af følgende kriterier:
- Bilateral hjerneskade, cerebellar syndrom
- Anden sygdom eller defekt, der kan interferere med undersøgelsen, såsom visuel, vestibulær eller anden relateret ukontrolleret medicinsk tilstand
- Større kognitiv svækkelse, der ikke tillader evaluering
- Gravide kvinder, ammende
- Ikke tilsluttet en social sikringsordning"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
Af en unik evaluator
|
|
Patienter med neuromuskulær sygdom (MNM) (Charcot Marie Tooth sygdom, CMT)
|
Af en unik evaluator
Fald og fera af fald, motoriske og sensoriske svækkelser
|
|
Hemiparetiske emner
|
Af en unik evaluator
Fald og fera af fald, motoriske og sensoriske svækkelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den samtidige validitet af K-Force Plates (K-Invent) kraftplatforme i sammenligning med referenceplatforme (AMTI) til posturologisk undersøgelse i statiske og dynamiske tilstande hos MNM-personer (CMT), hemiparetiske forsøgspersoner og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: Dag 0
|
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) af middelhastigheden af trykcentret (CP) med begge platforme under den posturologiske undersøgelse.
Gennemsnittet af 3 gennemførte tests vil blive taget
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer konvergent validitet med referenceskalaen til vurdering af ligevægtsforstyrrelser
Tidsramme: Dag 0
|
Bergs ligevægtsvurderingsskala (0-56) (score ved 0: dårligere resultat)
|
Dag 0
|
|
Sammenlign posturologi og kinematik mellem slagtilfælde og raske forsøgspersoner og mellem NM og raske forsøgspersoner
Tidsramme: Dag 0
|
Udforsk sammenhængen mellem posturologi, kinematik og kliniske parametre i slagtilfældepopulation og i NM-population.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Stomatognatiske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Misdannelser i nervesystemet
- Polyneuropatier
- Parese
- Tandsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Nervekompressionssyndromer
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP19974
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .