Validointitutkimus posturologisista alustoista hemipareettisten ja neuromuskulaaristen potilaiden asennonhallinnan arvioimiseksi (KPLATES)
perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Posturologisten alustojen validointitutkimus ja tutkiva tutkimus hemipareettisten ja neuromuskulaaristen potilaiden asennonhallinnan arvioimiseksi
Seisovan asennon hallinnan instrumentaalinen arviointi posturografisella analyysillä täydentää kliinistä arviointia, ja sellaisena Ranskan terveysviranomainen (HAS 2007) suosittelee sitä. Standardoidun asentotutkimuksen jälkeen saadut kvantitatiiviset tiedot näyttävät olevan merkityksellisiä hermolihaspotilaiden ja hemipareettisten potilaiden pitkittäisessä seurannassa. Neurolihassairaudet (NM) ovat progressiivisia, ja nämä instrumentaaliset arvioinnit voivat korostaa asennonhallinnan heikkenemistä tai stabiloitumista, jota ei ehkä ole havaittavissa kliinisillä asteikoilla annetuilla pisteillä.
Äskettäin kehitetyt K-Force Plates näyttävät olevan mielenkiintoinen vaihtoehto nykyisille stabilometrialustalle. Staattiset ja dynaamiset olosuhteet pystyasennossa testataan. Lisäksi posturologiset, kinemaattiset tiedot ja kliiniset pisteet korreloivat strategioiden ymmärtämisen lisäämiseksi aivohalvauspotilaiden ja NM-sairauksia sairastavien potilaiden asentokontrollitehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä näiden K-Force Plates -voimaalustojen kliinistä validointitutkimusta ei ole ehdotettu.
Tutkija olettaa, että levyillä saadut tiedot ovat verrattavissa vertailutyökalun AMTI-alustojen mittauksiin staattisen ja dynaamisen posturografisen tutkimuksen aikana MNM-, hemipareettisilla ja terveillä koehenkilöillä.
Potilaiden strategioita (halvaus ja NM) dynaamisen tehtävän aikana tutkitaan myös kinemaattisella analyysillä korrelaatiossa voimaalustojen ja kliinisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen aivohalvaus hemipareettinen potilas tai potilas, jolla on hermo-lihassairaus, tai terve henkilö, jolla ei ole neurologisia häiriöitä tai muita sairauksia.
Kuvaus
"Kelpoisten parien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Yksittäinen aivohalvaus hemipareettinen potilas tai potilas, jolla on hermo-lihassairaus, tai terve henkilö, jolla ei ole neurologisia häiriöitä tai muita sairauksia
- Potilas pystyy seisomaan yksin vähintään 30 sekuntia ilman teknistä apua (useita toistoja)
Jotta potilas voidaan ottaa mukaan, hänen ei tule esittää mitään seuraavista kriteereistä:
- Kahdenvälinen aivovaurio, pikkuaivooireyhtymä
- Muu sairaus tai vika, joka voi häiritä tutkimusta, kuten näkö-, vestibulaarinen tai muu siihen liittyvä hallitsematon sairaus
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli arviointia
- Raskaana olevat naiset, imettävät
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Ainutlaatuisen arvioijan toimesta
|
|
Neuromuskulaarinen sairaus (MNM) (Charcot Marie Toothin tauti, CMT)
|
Ainutlaatuisen arvioijan toimesta
Putoaminen ja putoamisen häiriöt, motoriset ja aistivammat
|
|
Hemipareettiset aiheet
|
Ainutlaatuisen arvioijan toimesta
Putoaminen ja putoamisen häiriöt, motoriset ja aistivammat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi K-Force Plates (K-Invent) -voimaalustojen samanaikainen validiteetti verrattuna referenssialustaan (AMTI) posturologiseen tutkimukseen MNM-potilaiden (CMT), hemipareettisten ja terveiden koehenkilöiden staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Painekeskuksen (CP) keskinopeuden luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) molempien tasojen kanssa posturologisen tutkimuksen aikana.
Suoritetun testin keskiarvo otetaan 3:sta
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi konvergentti validiteetti tasapainohäiriöiden arvioinnin vertailuasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Bergin tasapainoluokitusasteikko (0-56) (pisteet 0: huonompi tulos)
|
Päivä 0
|
|
Vertaa posturologiaa ja kinematiikkaa aivohalvauksen ja terveiden koehenkilöiden sekä NM:n ja terveiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutki posturologian, kinematiikan ja kliinisten parametrien välisiä suhteita aivohalvauspopulaatiossa ja NM-populaatiossa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Pareesi
- Hammassairaudet
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .