Estudo de Validação de Plataformas Posturológicas para Avaliação do Controle Postural de Pacientes Hemiparéticos e Neuromusculares (KPLATES)
30 de maio de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo de Validação de Plataformas de Posturologia e Estudo Exploratório para Avaliação do Controle Postural de Pacientes Hemiparéticos e Neuromusculares
A avaliação instrumental do controle postural em pé pela análise posturográfica complementa a avaliação clínica e, como tal, é recomendada pela Autoridade Nacional de Saúde da França (HAS 2007). Os dados quantitativos obtidos após exame postural padronizado parecem relevantes para o acompanhamento longitudinal de pacientes neuromusculares e hemiparéticos. As doenças neuromusculares (NM) são progressivas, essas avaliações instrumentais podem destacar uma deterioração ou estabilização do controle postural possivelmente não observável com os escores em escalas clínicas.
As Placas K-Force, recentemente desenvolvidas, parecem ser uma alternativa interessante às plataformas de estabilometria utilizadas atualmente. As condições estáticas e dinâmicas na posição vertical são testadas. Além disso, dados posturológicos, cinemáticos e pontuações clínicas estão correlacionados para aumentar a compreensão das estratégias durante as tarefas de controle postural em pacientes com AVC e em pacientes com distúrbios MN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, nenhum estudo de validação clínica dessas plataformas de força K-Force Plates foi proposto.
O investigador levanta a hipótese de que os dados obtidos pelas Placas são comparáveis às medições feitas pela ferramenta de referência, as plataformas AMTI durante um exame posturográfico estático e dinâmico em MNM, hemiparéticos e indivíduos saudáveis.
As estratégias dos pacientes (AVC e MN) durante a tarefa dinâmica também são exploradas com análise cinemática em correlação com dados de plataformas de força e escores clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente hemiparético com AVC único, ou paciente com doença neuromuscular, ou indivíduo saudável livre de distúrbios neurológicos e outras doenças.
Descrição
"Os casais elegíveis devem apresentar todos os seguintes critérios:
- Assinatura do termo de consentimento informado
- Homens e mulheres a partir de 18 anos
- Paciente hemiparético com AVC único, ou paciente com doença neuromuscular, ou indivíduo saudável livre de distúrbios neurológicos e outras doenças
- Paciente capaz de ficar sozinho por pelo menos 30 segundos sem assistência técnica (múltiplas repetições)
Para ser incluído, o paciente não deve apresentar nenhum dos seguintes critérios:
- Lesão cerebral bilateral, síndrome cerebelar
- Outra doença ou defeito que possa interferir no estudo, como visual, vestibular ou outra condição médica não controlada relacionada
- Comprometimento cognitivo maior que não permite avaliação
- Grávidas, lactantes
- Não filiado a um regime de segurança social"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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Por um avaliador exclusivo
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Indivíduos com doença neuromuscular (MNM) (doença de Charcot Marie Tooth, CMT)
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Por um avaliador exclusivo
Quedas e febre de quedas, deficiências motoras e sensoriais
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Sujeitos hemiparéticos
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Por um avaliador exclusivo
Quedas e febre de quedas, deficiências motoras e sensoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a validade concorrente das plataformas de força K-Force Plates (K-Invent) em comparação com plataformas de referência (AMTI) para exame posturológico em condições estáticas e dinâmicas de indivíduos MNM (CMT), hemiparéticos e saudáveis.
Prazo: Dia 0
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Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) da velocidade média do centro de pressão (CP) com as duas plataformas durante o exame posturológico.
Será feita a média dos 3 testes realizados
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a validade convergente com a escala de referência para avaliação de distúrbios do equilíbrio
Prazo: Dia 0
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Escala de classificação de equilíbrio de Berg (0-56) (pontuação em 0: pior resultado)
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Dia 0
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Comparar a posturologia e a cinemática entre AVC e indivíduos saudáveis e entre MN e indivíduos saudáveis
Prazo: Dia 0
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Explorar as relações entre a posturologia, cinemática e parâmetros clínicos na população de AVC e na população de MN.
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celine Bonnyaud, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Hopital Raymond Poincaré, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Paresia
- Doenças de dente
- Doença de Charcot-Marie-Tooth
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Doenças Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- APHP19974
- 2019-A02392-55 (Identificador de registro: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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