2型糖尿病の予防 ウクライナ (T2DPUA)
2022年8月24日 更新者：Mykola Khalangot、Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism
ウクライナにおける 2 型糖尿病予防のための推奨事項の作成、実施、有効性の評価
ウクライナの農村住民における 2 型糖尿病の予防のためのライフスタイル推奨事項の有効性の開発、実施、および評価
調査の概要
詳細な説明
経口ブドウ糖負荷試験と人体測定は、ウクライナのキエフ地域の農村部のランダムに選択された 300 人の居住者に対して実施されました。 血糖調節障害カテゴリー（空腹時血糖障害 - IFG）の人は、糖尿病予防介入研究（T2DPUA）に登録されました。
IFG カテゴリーの個人は、砂糖の摂取量を制限し (1 日あたり 25 g 以下)、身体活動を増やす (毎日 30 分) というアドバイスを受けました。 このカテゴリーの 30 人は、1 日あたり 15 g の不溶性食物繊維 (Vitacel 小麦繊維) を 3 か月間摂取するようにさらにアドバイスされ、その後、人体計測および生化学的研究が繰り返されました。 身体活動と体組成の客観的管理も提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyiv、ウクライナ、04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
空腹時血糖値が6.1mmol/l以上の人。研究のためのインフォームドコンセントに署名した18〜79歳の人。
除外基準:
既知の糖尿病;急性感染症;その他の重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイエット
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不溶性食物繊維 1 日あたり 15 g (Vitacel 小麦繊維);糖質制限
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実験的：身体活動
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不溶性食物繊維 1 日あたり 15 g (Vitacel 小麦繊維);糖質制限
適度な活動 週150分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病の新規症例
時間枠：3ヶ月
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空腹時血糖値 >=6.1 mmol/l
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Victor Kravchenko, PhD, Prof、V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。