Preventie van diabetes mellitus type 2 Oekraïne (T2DPUA)
Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van de effectiviteit van aanbevelingen voor de preventie van diabetes type 2 in Oekraïne
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een orale glucosetolerantietest en antropometrische metingen werden uitgevoerd bij 300 willekeurig geselecteerde plattelandsbewoners van de regio Kiev in Oekraïne. Personen uit de categorie gestoorde glucoseregulatie (verminderde nuchtere glucose - IFG) werden ingeschreven in de diabetespreventie-interventiestudie (T2DPUA).
Individuen in de IFG-categorie kregen advies over het beperken van de suikerinname (niet meer dan 25 g per dag), het verhogen van fysieke activiteit (30 minuten per dag). 30 personen uit deze categorie kregen bovendien het advies om gedurende 3 maanden 15 g onoplosbare voedingsvezels per dag (Vitacel-tarwevezels) te consumeren, waarna een herhaald antropometrisch en biochemisch onderzoek volgde. Objectieve controle van fysieke activiteit en lichaamssamenstelling wordt ook geboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne, 04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen met een nuchtere bloedglucosewaarde >=6,1 mmol/l; personen van 18-79 jaar die een geïnformeerde toestemming voor het onderzoek hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
Bekende suikerziekte; acute infectieziekten; andere ernstige ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Eetpatroon
|
Onoplosbare voedingsvezels 15 g per dag (Vitacel tarwevezel); suiker beperking
|
|
EXPERIMENTEEL: Fysieke activiteit
|
Onoplosbare voedingsvezels 15 g per dag (Vitacel tarwevezel); suiker beperking
Matige activiteit 150 min per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe gevallen van diabetes type 2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
nuchtere bloedglucosewaarde >=6,1 mmol/l
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0118U002166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .