Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2 Diabetes Mellitus Forebygging Ukraina (T2DPUA)

24. august 2022 oppdatert av: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Utvikling, implementering og evaluering av effektiviteten av anbefalinger for forebygging av type 2-diabetes i Ukraina

Utvikling, implementering og evaluering av effektiviteten av livsstilsanbefalinger for forebygging av type 2-diabetes i landlige befolkning i Ukraina

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En oral glukosetoleransetest og antropometriske målinger ble utført for 300 tilfeldig utvalgte landlige innbyggere i Kiev-regionen i Ukraina. Personer fra kategorien nedsatt glukoseregulering (nedsatt fastende glukose - IFG) ble registrert i diabetesforebyggende intervensjonsstudie (T2DPUA).

Personer i IFG-kategorien fikk råd om å begrense sukkerinntaket (ikke mer enn 25 g per dag), øke fysisk aktivitet (30 minutter daglig). 30 personer fra denne kategorien ble i tillegg anbefalt å innta uløselig kostfiber 15 g per dag (Vitacel hvetefiber) i 3 måneder, hvoretter en gjentatt antropometrisk og biokjemisk studie. Objektiv kontroll av fysisk aktivitet og kroppssammensetning gis også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med fastende blodsukkernivå >=6,1 mmol/l; personer i alderen 18-79 år som signerte et informert samtykke for studien.

Ekskluderingskriterier:

Kjent diabetes; akutte infeksjonssykdommer; andre alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kosthold
Annen: Modifisering av makronæringsstoffer
Uløselig kostfiber 15 g per dag (Vitacel hvetefiber); sukkerbegrensning
EKSPERIMENTELL: Fysisk aktivitet
Annen: Modifisering av makronæringsstoffer
Uløselig kostfiber 15 g per dag (Vitacel hvetefiber); sukkerbegrensning
Annen: Fysisk aktivitet
Moderat aktivitet 150 min per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye tilfeller av diabetes type 2
Tidsramme: 3 måneder
fastende blodsukkernivå >=6,1 mmol/l
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Etterforskere

  • Studieleder: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0118U002166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere