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Prevenzione del diabete mellito di tipo 2 Ucraina (T2DPUA)

24 agosto 2022 aggiornato da: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Sviluppo, attuazione e valutazione dell'efficacia delle raccomandazioni per la prevenzione del diabete di tipo 2 in Ucraina

Sviluppo, implementazione e valutazione dell'efficacia delle raccomandazioni sullo stile di vita per la prevenzione del diabete di tipo 2 nella popolazione rurale dell'Ucraina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati eseguiti un test di tolleranza al glucosio orale e misurazioni antropometriche per 300 residenti rurali selezionati a caso della regione ucraina di Kiev. Le persone appartenenti alla categoria di regolazione del glucosio alterata (alterata glicemia a digiuno - IFG) sono state arruolate nello studio di intervento sulla prevenzione del diabete (T2DPUA).

Gli individui nella categoria IFG hanno ricevuto consigli sulla limitazione dell'assunzione di zucchero (non più di 25 g al giorno), aumentando l'attività fisica (30 minuti al giorno). A 30 persone di questa categoria è stato inoltre consigliato di consumare fibra alimentare insolubile 15 g al giorno (fibra di grano Vitacel) per 3 mesi, dopodiché è stato ripetuto uno studio antropometrico e biochimico. Viene inoltre fornito il controllo oggettivo dell'attività fisica e della composizione corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone con livello di glicemia a digiuno >=6,1 mmol/l; persone di età compresa tra 18 e 79 anni che hanno firmato un consenso informato per lo studio.

Criteri di esclusione:

Diabete noto; malattie infettive acute; altre malattie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta
Altro: Modifica dei macronutrienti
Fibra alimentare insolubile 15 g al giorno (Vitacel fibra di grano); limitazione dello zucchero
SPERIMENTALE: Attività fisica
Altro: Modifica dei macronutrienti
Fibra alimentare insolubile 15 g al giorno (Vitacel fibra di grano); limitazione dello zucchero
Altro: Attività fisica
Attività moderata 150 minuti a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovi casi di diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 3 mesi
glicemia a digiuno >=6,1 mmol/l
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Investigatori

  • Direttore dello studio: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0118U002166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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