Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2-diabetes mellitus förebyggande Ukraina (T2DPUA)

24 augusti 2022 uppdaterad av: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Utveckling, implementering och utvärdering av effektiviteten av rekommendationer för förebyggande av typ 2-diabetes i Ukraina

Utveckling, implementering och utvärdering av effektiviteten av livsstilsrekommendationer för att förebygga typ 2-diabetes hos landsbygdsbefolkningen i Ukraina

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett oralt glukostoleranstest och antropometriska mätningar utfördes för 300 slumpmässigt utvalda landsbygdsinvånare i Kiev-regionen i Ukraina. Personer från kategorin nedsatt glukosreglering (nedsatt fasteglukos - IFG) inkluderades i diabetespreventionsstudie (T2DPUA).

Individer i IFG-kategorin fick råd om att begränsa sockerintaget (högst 25 g per dag), öka fysisk aktivitet (30 minuter dagligen). 30 personer från denna kategori fick dessutom rådet att konsumera olöslig kostfiber 15 g per dag (Vitacel vetefiber) under 3 månader, varefter en upprepad antropometrisk och biokemisk studie. Objektiv kontroll av fysisk aktivitet och kroppssammansättning tillhandahålls också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer med fastande blodsockernivå >=6,1 mmol/l; personer i åldern 18-79 år som undertecknat ett informerat samtycke för studien.

Exklusions kriterier:

Känd diabetes; akuta infektionssjukdomar; andra allvarliga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diet
Övrig: Modifiering av makronäringsämnen
Olösliga kostfiber 15 g per dag (Vitacel vetefiber); sockerbegränsning
EXPERIMENTELL: Fysisk aktivitet
Övrig: Modifiering av makronäringsämnen
Olösliga kostfiber 15 g per dag (Vitacel vetefiber); sockerbegränsning
Övrig: Fysisk aktivitet
Måttlig aktivitet 150 min per vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nya fall av typ 2-diabetes
Tidsram: 3 månader
fastande blodsockernivå >=6,1 mmol/l
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Utredare

  • Studierektor: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0118U002166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera