Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence diabetes mellitus 2. typu Ukrajina (T2DPUA)

24. srpna 2022 aktualizováno: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Vývoj, implementace a hodnocení účinnosti doporučení pro prevenci diabetu 2. typu na Ukrajině

Vývoj, implementace a hodnocení účinnosti doporučení životního stylu pro prevenci diabetu 2. typu u venkovského obyvatelstva Ukrajiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U 300 náhodně vybraných venkovských obyvatel Kyjevské oblasti na Ukrajině byl proveden orální glukózový toleranční test a antropometrická měření. Do intervenční studie prevence diabetu (T2DPUA) byly zařazeny osoby z kategorie narušené regulace glukosy (porucha glykémie nalačno - IFG).

Jedinci v kategorii IFG dostali rady ohledně omezení příjmu cukru (ne více než 25 g denně), zvýšení fyzické aktivity (30 minut denně). 30 osobám z této kategorie bylo navíc doporučeno konzumovat nerozpustnou vlákninu 15 g denně (pšeničná vláknina Vitacel) po dobu 3 měsíců, poté byla provedena opakovaná antropometrická a biochemická studie. Objektivní kontrola fyzické aktivity a tělesného složení je rovněž zajištěna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osoby s hladinou glykémie nalačno >=6,1 mmol/l; osoby ve věku 18-79 let, které podepsaly informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

Známý diabetes; akutní infekční onemocnění; jiná vážná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Strava
Jiný: Modifikace makronutrientů
Nerozpustná vláknina 15 g denně (pšeničná vláknina Vitacel); omezení cukru
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzická aktivita
Jiný: Modifikace makronutrientů
Nerozpustná vláknina 15 g denně (pšeničná vláknina Vitacel); omezení cukru
Jiný: Fyzická aktivita
Mírná aktivita 150 minut týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové případy cukrovky 2. typu
Časové okno: 3 měsíce
hladina glukózy v krvi nalačno >=6,1 mmol/l
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0118U002166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Modifikace makronutrientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit