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Typ-2-Diabetes-Mellitus-Prävention Ukraine (T2DPUA)

24. August 2022 aktualisiert von: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Entwicklung, Umsetzung und Bewertung der Wirksamkeit von Empfehlungen zur Prävention von Typ-2-Diabetes in der Ukraine

Entwicklung, Implementierung und Evaluation der Wirksamkeit von Lebensstilempfehlungen zur Prävention von Typ-2-Diabetes in der ländlichen Bevölkerung der Ukraine

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 300 zufällig ausgewählten Landbewohnern der Region Kiew in der Ukraine wurden ein oraler Glukosetoleranztest und anthropometrische Messungen durchgeführt. Personen aus der Kategorie der beeinträchtigten Glukoseregulation (beeinträchtigter Nüchternglukosewert – IFG) wurden in die Interventionsstudie zur Diabetesprävention (T2DPUA) aufgenommen.

Personen in der IFG-Kategorie erhielten Ratschläge zur Begrenzung der Zuckeraufnahme (nicht mehr als 25 g pro Tag) und zur Steigerung der körperlichen Aktivität (30 Minuten täglich). 30 Personen aus dieser Kategorie wurde zusätzlich empfohlen, unlösliche Ballaststoffe 15 g pro Tag (Vitacel-Weizenfaser) für 3 Monate zu sich zu nehmen, danach eine erneute anthropometrische und biochemische Untersuchung. Eine objektive Kontrolle der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung ist ebenfalls vorgesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit Nüchtern-Blutzuckerwert >=6,1 mmol/l; Personen im Alter von 18 bis 79 Jahren, die eine Einverständniserklärung für die Studie unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

Bekannter Diabetes; akute Infektionskrankheiten; andere schwere Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diät
Sonstiges: Makronährstoff-Modifikation
Unlösliche Ballaststoffe 15 g pro Tag (Vitacel-Weizenfaser); Zuckerbegrenzung
EXPERIMENTAL: Physische Aktivität
Sonstiges: Makronährstoff-Modifikation
Unlösliche Ballaststoffe 15 g pro Tag (Vitacel-Weizenfaser); Zuckerbegrenzung
Sonstiges: Physische Aktivität
Moderate Aktivität 150 min pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Fälle von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchtern-Blutzuckerspiegel >= 6,1 mmol/l
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Ermittler

  • Studienleiter: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0118U002166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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