Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie cukrzycy typu 2 Ukraina (T2DPUA)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności zaleceń dotyczących profilaktyki cukrzycy typu 2 na Ukrainie

Opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności zaleceń dotyczących stylu życia w profilaktyce cukrzycy typu 2 wśród ludności wiejskiej Ukrainy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonano doustny test obciążenia glukozą oraz pomiary antropometryczne u 300 losowo wybranych mieszkańców wsi obwodu kijowskiego na Ukrainie. Osoby z kategorii zaburzeń regulacji glukozy (nieprawidłowa glikemia na czczo – IFG) zostały włączone do badania interwencyjnego profilaktyki cukrzycy (T2DPUA).

Osoby z kategorii IFG otrzymały porady dotyczące ograniczenia spożycia cukru (nie więcej niż 25 g dziennie), zwiększenia aktywności fizycznej (30 minut dziennie). 30 osobom z tej kategorii zalecono dodatkowo spożywanie błonnika nierozpuszczalnego 15 g dziennie (błonnik pszenny Vitacel) przez 3 miesiące, po czym powtórne badanie antropometryczne i biochemiczne. Zapewniona jest również obiektywna kontrola aktywności fizycznej i składu ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby ze stężeniem glukozy we krwi na czczo >=6,1 mmol/l; osoby w wieku 18-79 lat, które podpisały świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

Znana cukrzyca; ostre choroby zakaźne; inne poważne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta
Inny: Modyfikacja makroskładników
Błonnik nierozpuszczalny 15 g dziennie (błonnik pszenny Vitacel); ograniczenie cukru
EKSPERYMENTALNY: Aktywność fizyczna
Inny: Modyfikacja makroskładników
Błonnik nierozpuszczalny 15 g dziennie (błonnik pszenny Vitacel); ograniczenie cukru
Inny: Aktywność fizyczna
Umiarkowana aktywność 150 min tygodniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe przypadki cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom glukozy we krwi na czczo >=6,1 mmol/l
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0118U002166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj