Diabetes mellitus tipo 2 Prevención Ucrania (T2DPUA)
Desarrollo, implementación y evaluación de la efectividad de las recomendaciones para la prevención de la diabetes tipo 2 en Ucrania
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral y mediciones antropométricas para 300 residentes rurales seleccionados al azar de la región de Kiev en Ucrania. Las personas de la categoría de alteración de la regulación de la glucosa (glucosa en ayunas alterada - IFG) se inscribieron en el estudio de intervención para la prevención de la diabetes (T2DPUA).
Las personas en la categoría IFG recibieron consejos sobre la limitación de la ingesta de azúcar (no más de 25 g por día), aumentando la actividad física (30 minutos diarios). Además, se aconsejó a 30 personas de esta categoría que consumieran fibra dietética insoluble 15 g por día (fibra de trigo Vitacel) durante 3 meses, después de lo cual se repitió el estudio antropométrico y bioquímico. También se proporciona un control objetivo de la actividad física y la composición corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania, 04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con nivel de glucosa en sangre en ayunas >=6,1 mmol/l; personas de 18 a 79 años que firmaron un consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
diabetes conocida; enfermedades infecciosas agudas; otras enfermedades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta
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Fibra dietética insoluble 15 g por día (fibra de trigo Vitacel); limitación de azúcar
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EXPERIMENTAL: Actividad física
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Fibra dietética insoluble 15 g por día (fibra de trigo Vitacel); limitación de azúcar
Actividad moderada 150 min por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevos casos de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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nivel de glucosa en sangre en ayunas >=6,1 mmol/l
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0118U002166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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