Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2-es típusú diabetes mellitus megelőzése Ukrajna (T2DPUA)

2022. augusztus 24. frissítette: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

A 2-es típusú cukorbetegség ukrajnai megelőzésére vonatkozó ajánlások kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése

A 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére vonatkozó életmódjavaslatok kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése Ukrajna vidéki lakosságában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Orális glükóz tolerancia tesztet és antropometrikus méréseket végeztek Ukrajna Kijev régiójának 300 véletlenszerűen kiválasztott vidéki lakosán. A csökkent glükózszabályozási kategóriába tartozó személyeket (gyengült éhomi glükóz – IFG) vettek be a diabétesz prevenciós intervenciós vizsgálatba (T2DPUA).

Az IFG kategóriába tartozó egyének tanácsot kaptak a cukorbevitel korlátozásáról (napi 25 g-nál nem több), valamint a fizikai aktivitás növeléséről (napi 30 perc). Ebből a kategóriából 30 személynek további napi 15 g oldhatatlan élelmi rost (Vitacel búzarost) fogyasztása javasolt 3 hónapon keresztül, ezt követően ismételt antropometriai és biokémiai vizsgálat. A fizikai aktivitás és a testösszetétel objektív kontrollja is biztosított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a személyek, akiknek éhomi vércukorszintje >=6,1 mmol/l; 18-79 év közötti személyek, akik tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

Ismert cukorbetegség; akut fertőző betegségek; egyéb súlyos betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Diéta
Egyéb: Makrotápanyag módosítás
Oldhatatlan élelmi rost napi 15 g (Vitacel búzarost); cukorkorlátozás
KÍSÉRLETI: A fizikai aktivitás
Egyéb: Makrotápanyag módosítás
Oldhatatlan élelmi rost napi 15 g (Vitacel búzarost); cukorkorlátozás
Egyéb: A fizikai aktivitás
Mérsékelt aktivitás heti 150 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új 2-es típusú cukorbetegség esetek
Időkeret: 3 hónap
éhgyomri vércukorszint >=6,1 mmol/l
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0118U002166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel