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제2형 당뇨병 예방 우크라이나 (T2DPUA)

2022년 8월 24일 업데이트: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

우크라이나의 제2형 당뇨병 예방을 위한 권고안의 개발, 이행 및 효과 평가

우크라이나 농촌 인구의 제2형 당뇨병 예방을 위한 생활 습관 권장 사항의 개발, 구현 및 효과 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위로 선택된 우크라이나 키예프 지역의 농촌 거주자 300명을 대상으로 구강 내당능 검사와 인체 측정을 ​​수행했습니다. 혈당 조절 장애 범주(공복 혈당 장애 - IFG)의 사람이 당뇨병 예방 개입 연구(T2DPUA)에 등록되었습니다.

IFG 범주의 개인은 설탕 섭취 제한(하루 25g 이하), 신체 활동 증가(매일 30분)에 대한 조언을 받았습니다. 이 범주에 속하는 30명의 사람들에게 3개월 동안 하루 15g의 불용성 식이 섬유(Vitacel 밀 섬유소)를 섭취하도록 추가로 권고했으며, 그 후 인체 측정 및 생화학적 연구를 반복했습니다. 신체 활동 및 체성분의 객관적인 제어도 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우크라이나
      • Kyiv, 우크라이나, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

공복 혈당 수치가 >=6.1mmol/l인 사람; 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 18-79세의 사람.

제외 기준:

알려진 당뇨병; 급성 전염병; 다른 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트
다른: 다량 영양소 수정
불용성 식이섬유 1일 15g(Vitacel 밀 섬유소); 설탕 제한
실험적: 신체 활동
다른: 다량 영양소 수정
불용성 식이섬유 1일 15g(Vitacel 밀 섬유소); 설탕 제한
다른: 신체 활동
적당한 활동 주당 150분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 제2형 당뇨병 사례
기간: 3 개월
공복 혈당 수치 >=6.1mmol/l
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

수사관

  • 연구 책임자: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0118U002166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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