Prévention du diabète sucré de type 2 Ukraine (T2DPUA)
Développement, mise en œuvre et évaluation de l'efficacité des recommandations pour la prévention du diabète de type 2 en Ukraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un test oral de tolérance au glucose et des mesures anthropométriques ont été effectués sur 300 résidents ruraux sélectionnés au hasard dans la région de Kiev en Ukraine. Les personnes appartenant à la catégorie de régulation glycémique altérée (glycémie à jeun altérée - IFG) ont été inscrites à l'étude d'intervention sur la prévention du diabète (T2DPUA).
Les personnes de la catégorie IFG ont reçu des conseils sur la limitation de la consommation de sucre (pas plus de 25 g par jour), l'augmentation de l'activité physique (30 minutes par jour). 30 personnes de cette catégorie ont été en outre conseillées de consommer des fibres alimentaires insolubles 15 g par jour (fibre de blé Vitacel) pendant 3 mois, après quoi une nouvelle étude anthropométrique et biochimique. Un contrôle objectif de l'activité physique et de la composition corporelle est également fourni.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv, Ukraine, 04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnes ayant une glycémie à jeun >=6,1 mmol/l ; personnes âgées de 18 à 79 ans ayant signé un consentement éclairé pour l'étude.
Critère d'exclusion:
Diabète connu ; maladies infectieuses aiguës; autres maladies graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime
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Fibres alimentaires insolubles 15 g par jour (fibre de blé Vitacel) ; limitation du sucre
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EXPÉRIMENTAL: Activité physique
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Fibres alimentaires insolubles 15 g par jour (fibre de blé Vitacel) ; limitation du sucre
Activité modérée 150 min par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveaux cas de diabète de type 2
Délai: 3 mois
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glycémie à jeun >=6,1 mmol/l
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0118U002166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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