Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2 Diabetes Mellitus Forebyggelse Ukraine (T2DPUA)

24. august 2022 opdateret af: Mykola Khalangot, Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Udvikling, implementering og evaluering af effektiviteten af ​​anbefalinger til forebyggelse af type 2-diabetes i Ukraine

Udvikling, implementering og evaluering af effektiviteten af ​​livsstilsanbefalinger til forebyggelse af type 2-diabetes i landbefolkningen i Ukraine

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En oral glukosetolerancetest og antropometriske målinger blev udført for 300 tilfældigt udvalgte landbeboere i Kiev-regionen i Ukraine. Personer fra kategorien nedsat glukoseregulering (hæmmet fastende glukose - IFG) blev tilmeldt diabetesforebyggende interventionsundersøgelse (T2DPUA).

Personer i IFG-kategorien fik råd om at begrænse sukkerindtaget (ikke mere end 25 g om dagen), øge den fysiske aktivitet (30 minutter dagligt). 30 personer fra denne kategori blev desuden rådet til at indtage uopløselige kostfibre 15 g om dagen (Vitacel hvedefiber) i 3 måneder, hvorefter en gentagen antropometrisk og biokemisk undersøgelse. Der gives også objektiv kontrol over fysisk aktivitet og kropssammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med fastende blodsukkerniveau >=6,1 mmol/l; personer i alderen 18-79 år, der underskrev et informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Kendt diabetes; akutte infektionssygdomme; andre alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kost
Andet: Modifikation af makronæringsstoffer
Uopløselige kostfibre 15 g pr. dag (Vitacel hvedefibre); sukker begrænsning
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitet
Andet: Modifikation af makronæringsstoffer
Uopløselige kostfibre 15 g pr. dag (Vitacel hvedefibre); sukker begrænsning
Andet: Fysisk aktivitet
Moderat aktivitet 150 min om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye type 2 diabetes tilfælde
Tidsramme: 3 måneder
fastende blodsukkerniveau >=6,1 mmol/l
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism

Efterforskere

  • Studieleder: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0118U002166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Modifikation af makronæringsstoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner