Prevenção do Diabetes Mellitus Tipo 2 Ucrânia (T2DPUA)
Desenvolvimento, implementação e avaliação da eficácia das recomendações para a prevenção do diabetes tipo 2 na Ucrânia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um teste oral de tolerância à glicose e medidas antropométricas foram realizados em 300 residentes rurais selecionados aleatoriamente na região de Kiev, na Ucrânia. Pessoas da categoria de regulação da glicose prejudicada (glicemia de jejum prejudicada - IFG) foram incluídas no estudo de intervenção de prevenção do diabetes (T2DPUA).
Os indivíduos da categoria IFG receberam orientações sobre como limitar a ingestão de açúcar (não mais que 25 g por dia), aumentar a atividade física (30 minutos diários). 30 pessoas desta categoria também foram aconselhadas a consumir fibra dietética insolúvel 15 g por dia (fibra de trigo Vitacel) por 3 meses, após o que um novo estudo antropométrico e bioquímico. O controle objetivo da atividade física e da composição corporal também é fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyiv, Ucrânia, 04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com nível de glicemia em jejum >=6,1 mmol/l; pessoas com idade entre 18 e 79 anos que assinaram um consentimento informado para o estudo.
Critério de exclusão:
Diabetes conhecido; doenças infecciosas agudas; outras doenças graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta
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Fibra dietética insolúvel 15 g por dia (fibra de trigo Vitacel); limitação de açúcar
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EXPERIMENTAL: Atividade física
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Fibra dietética insolúvel 15 g por dia (fibra de trigo Vitacel); limitação de açúcar
Atividade moderada 150 min por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos casos de diabetes tipo 2
Prazo: 3 meses
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nível de glicose no sangue em jejum >=6,1 mmol/l
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0118U002166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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