2 型糖尿病预防乌克兰 (T2DPUA)
2022年8月24日 更新者：Mykola Khalangot、Komisarenko Institute of Endocrinology and Metobolism
乌克兰 2 型糖尿病预防建议的制定、实施和有效性评估
乌克兰农村人群预防 2 型糖尿病的生活方式建议的制定、实施和有效性评估
研究概览
详细说明
对乌克兰基辅地区随机选择的 300 名农村居民进行了口服葡萄糖耐量试验和人体测量。 来自葡萄糖调节受损类别（空腹血糖受损 - IFG）的人被纳入糖尿病预防干预研究（T2DPUA）。
IFG 类别的个人收到了关于限制糖摄入量（每天不超过 25 克）、增加身体活动（每天 30 分钟）的建议。 另外建议该类别的 30 人每天摄入不溶性膳食纤维 15 克（Vitacel 小麦纤维），持续 3 个月，然后重复进行人体测量和生化研究。 还提供了身体活动和身体成分的客观控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kyiv、乌克兰、04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
空腹血糖值>=6.1 mmol/l的人；签署知情同意书的 18-79 岁人群。
排除标准：
已知糖尿病；急性传染病；其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食
|
不溶性膳食纤维每天 15 克（Vitacel 小麦纤维）；限糖
|
|
实验性的：体力活动
|
不溶性膳食纤维每天 15 克（Vitacel 小麦纤维）；限糖
每周 150 分钟的适度活动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新的2型糖尿病病例
大体时间：3个月
|
空腹血糖水平 >=6.1 mmol/l
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Victor Kravchenko, PhD, Prof、V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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