Профилактика сахарного диабета 2 типа в Украине (T2DPUA)
Разработка, внедрение и оценка эффективности рекомендаций по профилактике сахарного диабета 2 типа в Украине
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведены оральный глюкозотолерантный тест и антропометрические измерения 300 случайно отобранных сельских жителей Киевской области Украины. Лица из категории нарушений регуляции уровня глюкозы (нарушение уровня глюкозы натощак - IFG) были включены в интервенционное исследование по профилактике диабета (T2DPUA).
Лица категории IFG получили рекомендации по ограничению потребления сахара (не более 25 г в сутки), увеличению физической активности (30 минут ежедневно). 30 лицам из этой категории дополнительно рекомендовано употребление нерастворимых пищевых волокон по 15 г в сутки (пшеничные волокна Витацел) в течение 3 мес, после чего проведено повторное антропометрическое и биохимическое исследование. Также предусмотрен объективный контроль физической активности и состава тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина, 04114
- V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Лица с уровнем глюкозы в крови натощак >=6,1 ммоль/л; лица в возрасте от 18 до 79 лет, подписавшие информированное согласие на проведение исследования.
Критерий исключения:
Известный диабет; острые инфекционные заболевания; другие тяжелые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета
|
Нерастворимые пищевые волокна 15 г в день (витацел пшеничные волокна); ограничение сахара
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физическая активность
|
Нерастворимые пищевые волокна 15 г в день (витацел пшеничные волокна); ограничение сахара
Умеренная активность 150 мин в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые случаи сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень глюкозы в крови натощак >=6,1 ммоль/л
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Victor Kravchenko, PhD, Prof, V.P.Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0118U002166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .