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従来のマネキンと内部形態マネキンの装備ありとなしの CPR 結果の比較

2020年5月21日 更新者:North Dakota State University

従来型マネキンと内部形態マネキンの心肺蘇生結果の比較

この研究の研究デザインはランダム化された実験です。 この研究には、救急隊員(救急救命士、救急救命士、高度救急救命士、救急救命士)50名が募集される。 すべてのデータ収集は、ベンソンバンカーフィールドハウスのラボ14、または参加者が選択した専門的な機密の場所で行われます。

CPR を実施する前に、参加者にはインフォームドコンセントフォームが渡され、署名されます。 フォームについてはデータを収集する研究者が詳しく説明します。 インフォームドコンセントを得た後、参加者は年齢、性別、救急隊員の経験/雇用年数、CPR認定年数などの情報を収集するための人口統計アンケートに記入するよう求められます。 参加者から提供された人口統計情報はデータ分析に活用されます。 人口統計フォームの入力には約 5 分かかります。 参加者は、参加する 4 つのトライアルにランダムに割り当てられ、口頭スクリプト (サッカー肩パッドの上と下に 1 つ) で、従来の CPR マネキンと両方で合計 3 分間の 1 人の救助者による CPR を 4 つのトライアルで実行するよう指示されます。そして「ファット・オールド・フレッド」(肥満患者用)CPRマネキン。 CPR は米国心臓協会の 2015 年 CPR ガイドラインに従って実行する必要があり、参加者は CPRmeter 2 デバイスを使用してデータを収集し、CPR コンポーネントの品質 (胸部圧迫の深さ/反動、圧迫率、CPR 圧迫持続時間、平均深さ、平均) を決定します。レート、および圧縮の合計数)。 勉強セッション全体が完了するまでに 25 ~ 30 分かかります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58108
        • North Dakota State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ノースダコタ州とミネソタ州にある救急車ステーションを通じて緊急対応要員を雇用
  • 現在の CPR/応急処置認定
  • 現役の臨床医、教育者、または管理者。

除外基準:

  • CPR パフォーマンスを阻害する心血管疾患
  • CPR のパフォーマンスを阻害する呼吸状態
  • CPRのパフォーマンスを阻害する筋骨格系の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統的なマネキン
従来のマネキンで実行される CPR
2015年米国心臓協会ガイドラインに基づく心肺蘇生法(従来型マネキンおよび内形マネキンに保護具を使用した場合と使用しない場合)
実験的:スポーツ器具を備えた伝統的なマネキン
スポーツ器具を装着した従来のマネキンで行われる CPR
2015年米国心臓協会ガイドラインに基づく心肺蘇生法(従来型マネキンおよび内形マネキンに保護具を使用した場合と使用しない場合)
実験的:肥満患者用マネキン
肥満患者用マネキンに対して行われるCPR
2015年米国心臓協会ガイドラインに基づく心肺蘇生法(従来型マネキンおよび内形マネキンに保護具を使用した場合と使用しない場合)
実験的:運動器具を備えた肥満患者用マネキン
アスレチック用具を装着した肥満患者用マネキンに心肺蘇生を実施
2015年米国心臓協会ガイドラインに基づく心肺蘇生法(従来型マネキンおよび内形マネキンに保護具を使用した場合と使用しない場合)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧縮深さ %
時間枠:2分
胸部が適切な深さまで圧迫される時間の割合
2分
圧縮率
時間枠:2分
1分あたりの圧迫回数
2分
胸の反動
時間枠:2分
チェストが完全に反動する時間の割合
2分
圧迫深さ
時間枠:2分
圧迫の平均深さ
2分
圧縮率 %
時間枠:2分
圧縮が適切な速度で実行される時間の割合
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年3月16日

研究の完了 (実際)

2020年3月16日

試験登録日

最初に提出

2020年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月21日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE20101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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