- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04283214
En sammenligning av HLR-resultater mellom tradisjonelle og endomorfe dukker med og uten utstyr
En sammenligning av hjerte-lunge-redningsresultater mellom tradisjonelle og endomorfe dukker
Studiens forskningsdesign er et randomisert eksperiment. 50 nødhjelpspersonell (beredskapspersonell, akuttmedisinske teknikere, avanserte akuttmedisinske teknikere og paramedikere) vil bli rekruttert til denne forskningen. All datainnsamling vil finne sted i Lab 14 i Benson Bunker Fieldhouse eller et profesjonelt, konfidensielt sted som deltakeren selv velger.
Før HLR-utførelse vil deltakerne få et informert samtykkeskjema for å signere. Skjemaet vil bli forklart i detalj ved at forskeren samler inn data. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et demografisk spørreskjema for å samle inn informasjon som alder, kjønn, år med erfaring fra nødhjelp/arbeid og år med HLR-sertifisering. Demografisk informasjon gitt av deltakerne vil bli brukt i dataanalyse. Demografiskjemaet bør ta omtrent fem minutter å fylle ut. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt de fire forsøkene de skal delta i og instrueres via muntlig manus (en for over og en for under fotballskulderputer) for å utføre fire forsøk totalt på tre minutters enkelt-redningsmann HLR på både en tradisjonell HLR-dukke og "Fat Old Fred" (bariatrisk) HLR-dukke. HLR må utføres i samsvar med American Heart Associations retningslinjer for 2015 HLR, og deltakerne vil bruke en CPRmeter 2-enhet for å samle inn data for å bestemme kvaliteten på HLR-komponenter (brystkompresjonsdybde/rekyl, kompresjonshastighet, HLR-kompresjonsvarighet, gjennomsnittlig dybde, gjennomsnittlig hastighet og totalt antall kompresjoner). Hele studieøkten bør ta 25 til 30 minutter å fullføre.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nødpersonell ansatt gjennom ambulansestasjonene i North Dakota og Minnesota
- Gjeldende HLR/førstehjelpsertifisering
- Aktiv kliniker, pedagog eller administrator.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære forhold som hemmer HLR-ytelse
- Respiratoriske forhold som hemmer HLR-ytelse
- Muskel- og skjelettforhold som hemmer HLR-ytelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tradisjonell dukke
HLR utført på en tradisjonell dukke
|
Hjerte-lungeredning basert på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uten verneutstyr på tradisjonelle og endomorfe dukker
|
Eksperimentell: Tradisjonell dukke med atletisk utstyr
HLR utført på en tradisjonell dukke iført atletisk utstyr
|
Hjerte-lungeredning basert på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uten verneutstyr på tradisjonelle og endomorfe dukker
|
Eksperimentell: Bariatrisk dukke
HLR utført på en bariatrisk dukke
|
Hjerte-lungeredning basert på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uten verneutstyr på tradisjonelle og endomorfe dukker
|
Eksperimentell: Bariatrisk dukke med atletisk utstyr
HLR utført på en bariatrisk dukke iført atletisk utstyr
|
Hjerte-lungeredning basert på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uten verneutstyr på tradisjonelle og endomorfe dukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kompresjonsdybde %
Tidsramme: 2 minutter
|
prosent av tiden er brystet komprimert til tilstrekkelig dybde
|
2 minutter
|
Kompresjonshastighet
Tidsramme: 2 minutter
|
antall kompresjoner per minutt
|
2 minutter
|
Brystrekyl
Tidsramme: 2 minutter
|
prosent av tiden rygger brystet helt tilbake
|
2 minutter
|
Kompresjonsdybde
Tidsramme: 2 minutter
|
gjennomsnittlig dybde av kompresjoner
|
2 minutter
|
Kompresjonsrate %
Tidsramme: 2 minutter
|
prosent av tiden kompresjoner utføres med en tilstrekkelig hastighet
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE20101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
VieCuri Medical CentreFullførtTykktarmskreft | Kirurgi | Kolorektale neoplasmer ondartedeNederland
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullført
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruFullført
-
University of AlbertaTilbaketrukketAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada
-
Helse Stavanger HFMuhimbili National Hospital, Tanzania; Haydom Lutheran Hospital; Stavanger... og andre samarbeidspartnereFullførtRespirasjonsdepresjon | Neonatal gjenopplivning | Fødselsasfyksi | Fetal hjertefrekvensavvikTanzania