- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04283214
Сравнение результатов СЛР между традиционными и эндоморфными манекенами с оборудованием и без него
Сравнение результатов сердечно-легочной реанимации между традиционными и эндоморфными манекенами
Дизайн исследования исследования представляет собой рандомизированный эксперимент. Для этого исследования будут привлечены 50 сотрудников службы экстренного реагирования (спасателей скорой медицинской помощи, техников скорой медицинской помощи, продвинутых техников скорой медицинской помощи и фельдшеров). Весь сбор данных будет происходить в лаборатории 14 Benson Bunker Fieldhouse или в профессиональном конфиденциальном месте по выбору участника.
Перед проведением сердечно-легочной реанимации участникам будет предоставлена форма информированного согласия для подписания. Форма будет подробно объяснена исследователем, собирающим данные. После получения информированного согласия участников попросят заполнить демографическую анкету для сбора такой информации, как возраст, пол, годы опыта/работы в сфере экстренного реагирования и годы сертификации СЛР. Демографическая информация, предоставленная участниками, будет использоваться при анализе данных. Заполнение демографической формы должно занять около пяти минут. Участники будут случайным образом распределены по четырем испытаниям, в которых они будут участвовать, и устно проинструктированы (одно для наплечников сверху и одно для наплечников под футбольным мячом) для выполнения в общей сложности четырех попыток трехминутной СЛР с одним спасателем на обоих традиционных манекенах для СЛР. и "Старый толстый Фред" (бариатрический) манекен для СЛР. СЛР должна выполняться в соответствии с Руководством по СЛР Американской кардиологической ассоциации от 2015 г., и участники будут использовать устройство CPRmeter 2 для сбора данных для определения качества компонентов СЛР (глубина/отдача грудной клетки, частота компрессий, продолжительность компрессии СЛР, средняя глубина, среднее значение скорость и общее количество компрессий). Вся учебная сессия должна занимать от 25 до 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58108
- North Dakota State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аварийные службы работают на станциях скорой помощи, расположенных в Северной Дакоте и Миннесоте.
- Текущая сертификация CPR / первой помощи
- Активный клиницист, педагог или администратор.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие выполнению СЛР
- Респираторные состояния, препятствующие выполнению СЛР
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению СЛР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный манекен
СЛР проводится на традиционном манекене
|
Сердечно-легочная реанимация на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации 2015 г. с защитным снаряжением и без него на традиционных и эндоморфных манекенах
|
|
Экспериментальный: Традиционный манекен со спортивным снаряжением
СЛР проводится на традиционном манекене со спортивным снаряжением.
|
Сердечно-легочная реанимация на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации 2015 г. с защитным снаряжением и без него на традиционных и эндоморфных манекенах
|
|
Экспериментальный: Бариатрический манекен
СЛР на бариатрическом манекене
|
Сердечно-легочная реанимация на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации 2015 г. с защитным снаряжением и без него на традиционных и эндоморфных манекенах
|
|
Экспериментальный: Бариатрический манекен со спортивным оборудованием
СЛР проводится на бариатрическом манекене со спортивным снаряжением.
|
Сердечно-легочная реанимация на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации 2015 г. с защитным снаряжением и без него на традиционных и эндоморфных манекенах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина сжатия %
Временное ограничение: 2 минуты
|
процент времени, когда грудная клетка сжимается до достаточной глубины
|
2 минуты
|
|
Степень сжатия
Временное ограничение: 2 минуты
|
количество сжатий в минуту
|
2 минуты
|
|
Отдача груди
Временное ограничение: 2 минуты
|
процент времени, когда сундук полностью откидывается
|
2 минуты
|
|
Глубина сжатия
Временное ограничение: 2 минуты
|
средняя глубина компрессий
|
2 минуты
|
|
Степень сжатия %
Временное ограничение: 2 минуты
|
процент времени сжатия выполняются с адекватной скоростью
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE20101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .